目的：观察注射用秦龙苦素治疗慢性黄疸型病毒性肝炎的疗效及安全性。 方法：54例慢性黄疸型病毒性肝炎患者随机分为3组，分别给予秦龙苦素240mg/d、秦龙苦素180mg/d和茵栀黄注射液20ml/d治疗，疗程4周。观察三组在治疗前后血清总胆红素、直接胆红素、症状体征积分的改善情况及安全性指标的变化情况。 结果：①临床总有效率在大剂量组(94.4％)与对照组(61.1％)比较有显著性差异(P＜0.05)；小剂量组(88.9％)与对照组(61.1％)无显著性差异(P＞0.05)。②三组症状、体征总积分在治疗后与治疗前比较均有显著差异(P＜0.05)；治疗前后积分差值在大剂量组显著高于对照组(P＜0.05)，小剂量组与对照组相当；治疗身目发黄、口干口苦症状方面，大剂量组显著优于对照组(P＜0.05)，其他症状体征改善率在各组间无显著差异(P＜0.05)。③与治疗前比较，大、小剂量组TBIL均在治疗4周后出现显著性差异(P＜0.05)；与对照组比较，治疗后TBIL在大、小剂量组均有显著差异(P＜0.05)，大、小剂量组之间无显著差异(P＜0.05)。其他指标：除大剂量组AST，大、小剂量组DBIL、TBA、ALT与治疗前相比有显著差异(P＜0.05)外，其他指标在治疗前后比较及结束时的组间比较均未见显著差异(P＜0.05)。④三组在观察期间均未见不良反应。 结论：①注射用秦龙苦素能明显降低慢性黄疸型病毒性肝炎患者的血清TBIL、DBIL、ALT水平，并能改善患者的症状，具有良好的临床疗效；②注射用秦龙苦素治疗慢性黄疸型病毒性肝炎的临床疗效与剂量、疗程相关，给药剂量240mg/d，疗程4周的疗效最佳。③本研究中未发现注射用秦龙苦素有明显不良反应。④本研究初步证实了注射用秦龙苦素治疗慢性黄疸型病毒性肝炎具有良好的安全性和有效性，建议进一步开展Ⅲ期临床试验。