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目的:本研究一方面按照系统评价的研究方法,应用Meta分析对随机对照试验或临床试验研究及其结果进行综合分析与再评价;另一方面结合古今文献采用对比总结深入探讨改善智力低下患儿的中药组方。本课题旨在探讨治疗智力低下的中药组方及其特点,为临床应用提供真实可靠的依据。 方法:1.通过检索数据库、《中华医典》(光盘版)等,筛选出有关中药治疗智力低下的文献及古籍记载;2.对文献进行质量评价,随机临床试验要求采用改良Jadad量表评分≥3分的文献,非随机临床试验采用MINORS条目评分,选择总分大于等于13分的文献;3.根据纳入与排除标准,入选Meta分析文献;4.数据提取,进行Meta分析,采用Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件进行Meta分析;5.现代文献进行文献类型、方剂来源及剂型、常见证型、高频中药方面的分析;6.对古代文献进行数据整理,进行频数分析、因子分析、聚类分析,最后完成综述。 结果:1.共筛选相关文章78篇,其中共10篇文章纳入Meta分析,分两类进行,一是单纯药物的Meta分析,二是中药联合其他治疗方法的Meta分析,分别验证了中药治疗智力低下的有效性以及中药联合其他方法治疗智力低下的有效性。2.现代文献中,以综合性文献、论述类文献、对照类文献居多,中药处方来源中以自拟方居多;剂型以丸剂、散剂居多,冲剂、汤剂、膏剂基本持平;常见证型为肾精不足证、肝肾亏虚证、心血不足证;常用药物:菖蒲、远志、益智仁、首乌、茯苓、山药、枸杞子、人参、龟板等。3.古籍方面,将所采信息分门别类并利用现代计算机技术建立相关数据库,共享字段36个,获得有效数据30246个;较常用的经方有六味地黄丸、补中益气汤、菖蒲丸、调元散、参苓白术散等;对药物进行了频数分析,较常用药物为:当归、人参、泽泻、甘草、茯苓、远志、山药、熟地、黄芪、石菖蒲、芍药、白术、茯神、山茱萸、川芎、麝香、麦冬、朱砂、牛膝;因子分析可看出本病病机特点。4.古代文献中侧重于心、脾、肾的研究,现代研究则以心、肝、肾为主,忽略了脾脏。 结论:1.现代文献中以Meta分析证明了中药治疗智力低下的有效性。2.从因子分析结果上看,尽管上述药物组合可提示多种病机变化,总体仍以虚为主,可以看出,本病病机大致为先天禀赋不足,肾气亏损,肾虚不能生髓而致本病;后天失养,脾气虚弱,运化无力而致本病;后天受惊邪等,心气不足而致本病;痰瘀阻滞心经脑络,心脑神明失主所致等。总之本病多为先天性,以虚为主。3.形成的聚类方是针对发病的主要病因病机而设,是各时期常用方法的总结及常用配伍药物的综合,如菖蒲、远志、益智仁,临床应用时应根据病情进行相应加减,不可拘泥。4.在治疗五迟的中药中,药性以温为多,以平为辅,味以甘占的比重最大,辛、酸、苦次之;从药物的归经看,涉及到各个脏腑,但以脾、心、肾、肝为主,药物功效则以补虚为主,辅以祛实,补虚药主要为补气、补血、补阴兼以补阳,祛实类为活血化瘀、利水、清热化痰等。5.古代文献侧重于脾、心,现代文献侧重于肾、肝。古代文献补阳药物偏少,现代文献补阳药物亦有。