2型糖尿病发病率逐年上升，其急、慢性并发症是其致残、致死的主要原因，严重威胁着人类健康。口服降糖药物和胰岛素的使用虽然能使高血糖和急性并发症得以有效的控制，但一方面是副作用大和继用性失效，另一方面是对慢性并发症的预防和治疗仍缺乏有效性。因此，寻求安全、阻止或延缓糖尿病慢性并发症的药物已成为医药人员的迫切任务。蓝芪降糖胶囊是源于临床验方研究开发的中药复方新药，本文从临床和实验两方面系统评价其治疗2型糖尿病的效果、不良反应和毒副作用，并从细胞、分子水平来探讨其治疗机理。主要内容包括:　　1)采用双盲双模拟随机对照方法，分别与中药渴乐宁、西药瑞格列奈对照，各治疗气阴两虚型2型糖尿病患者30例，观察蓝芪降糖胶囊的总疗效、单项症状疗效、空腹血糖、餐后2小时血糖、24小时尿糖定量、糖化血红蛋白含量、血浆胰岛素含量、胆固醇和甘油三酯等改善情况和不良反应和毒副作用。结果表明，蓝芪降糖胶囊治疗气阴两虚型2型糖尿病的总有效率略高于中药渴乐宁，与西药瑞格列奈相当;在改善口渴喜饮、怠倦乏力及证候积分方面明显优于渴乐宁胶囊，在改善气短懒言、自汗、盗汗、失眠及证候积分和降低胆固醇含量方面明显优于瑞格列奈，未见明显不良反应和毒副作用。　　2)选用成年雄性Wistar大鼠，采用尾静脉注射小剂量(25mg/kg)链脲佐菌素(STZ)1次和喂食高脂高糖饲料（即高热量饲料）的方法建立2型糖尿病大鼠模型，与二甲双胍对照，观察蓝芪降糖胶囊对2型糖尿病模型大鼠糖耐量、血脂、胰岛素、胰岛素敏感指数、糖化血红蛋白、胰岛素受体的影响。结果表明，与模型组相比，蓝芪降糖胶囊各组各时间段的血糖、血脂均明显下降(P＜0.01或0.05)，本品大剂量组升高血清胰岛素含量有显著差异(P＜0.05);本品各组血糖、血脂、糖化血红蛋白明显下降(P＜0.01或0.05)，血清胰岛素含量、肝组织胰岛素受体含量均较模型组增高(P＜0.01或0.05)。　　3)选择纯种日本大耳白兔制各含药血清，选用1～3天的Wistar大鼠制备胰岛细胞，观察蓝芪降糖胶囊含药血清对体外培养胰岛细胞分泌功能的影响。结果表明，与空白血清组相比，在灌胃后不同时间（1、2、4小时）所采集的蓝芪降糖胶囊含药血清可刺激体外培养的胰岛细胞分泌胰岛素，且随着含药血清浓度的增加，其刺激胰岛细胞分泌功能的作用增加;不同时间所采集血清的刺激的功能作用2小时最强，4小时最弱。　　4)选用成年雄性Wistar大鼠，尾静脉注射50mg/kg STZ建立糖尿病大鼠模型，观察蓝芪降糖胶囊对胰岛素治疗作用的影响。结果表明，与胰岛素比较，蓝芪降糖胶囊大、中、小剂量组不同时段血糖浓度明显降低(P＜0.01或0.05)。表明先行本品治疗，再给予胰岛素治疗，其降糖作用明显增加，本品与胰岛素有协同作用。　　5)选用遗传性自发性糖尿病动物模型中国地鼠，观察蓝芪降糖胶囊对其血糖、果糖胺、血浆胰岛素含量的影响。结果表明，与模型组比较，本品大剂量组空腹血糖显著降低(P＜0.05)，果糖胺含量显著下降（P＜0.01），胰岛素含量有所增加。　　6)选用成年Wistar大鼠，与降糖灵对照，观察蓝芪降糖胶囊对正常大鼠糖耐量的影响。糖耐量曲线下面积大小顺序依次为阴性组＞中剂量组＞大剂量组＞降糖灵组，与阴性对照组比较，中、大剂量组和降糖灵组有显著性差异(P＜0.05)，大剂量组在注射葡萄糖后0.5h、1h和2h的三个时间点上均有显著性差异(P＜0.05或＜0.01)，中剂量组仅在2h有显著性差异(P＜0.05)，低剂量组则无显著性差异。　　7)选用成年Wistar大鼠制备胰岛细胞，分别从测定胰岛素分泌功能、采用MTT法、流式细胞仪、AO/EB荧光双染法测定胰岛细胞存活情况，以及测定胞内活性氧(ROS)水平及过氧化氢酶(CAT)、超氧化物歧化酶(SOD)活性等方面来观察蓝芪降糖胶囊中有效成分之一葛根素对过氧化氢诱导的胰岛细胞损伤的保护作用。结果表明，100μmol/L葛根素预处理胰岛细胞48h后显著抑制H2O2诱导的胰岛细胞凋亡，而且葛根素处理胰岛细胞后能增加H2O2诱导的胰岛细胞分泌胰岛素的含量，降低H2O2诱导的胰岛细胞胞内ROS的水平，增加H2O2诱导的胰岛细胞CAT和SOD酶的活性。