目的基于临床资料的分析,来探讨影响原发性肝癌预后的主要危险因素,并探讨不同治疗及干预方式序贯或叠加下患者的生存状况,以及自主选择下,中医药介入干预起点状况及与生存期关系分析,来观察中西医结合综合治疗给原发性肝癌患者带来的影响,并构建中医药干预原发性肝癌疗效评价体系。方法本研究通过回顾性分析我科自2013.9月~2016.5月102次住院50例(共55例,剔除不符合要求5例,其中4例失访,1例临床资料不完整)原发性肝癌患者至死亡或末次随访时间这一过程中的治疗经过及临床资料,对患者临床特征、肿瘤特征、临床治疗过程、中位生存期、6个月以上存活百分比、1年以上存活百分比、KPS得分、child-Pugh分级、主要症状的统计,建立生存曲线图,寻求影响原发性肝癌预后的主要危险因素,并探讨不同治疗及干预方式序贯或叠加下患者的生存状况,以及自主选择下,中医药介入干预起点状况及与生存期关系分析,并进一步分层研究,来观察中西医结合综合治疗给原发性肝癌患者带来的影响。结果此50例患者,数据统计显示:1)此中男性有40例,女性有10例,男女性别比为4:1,与临床大数据公布的比例(3:1)相近。2)统计该50例原发性肝癌自诊断至死亡或末次随访时间总生存月数为793.4个月,平均生存15.9个月,中位生存时间为9.5个月,其中有2例属长期生存患者,生存时间均超过7年。3)50例患者中有7例无中医药得介入与干预,其余患者都存在中医药的干预与参与,统计中医药参与时长共323个月,平均参与时长6.46个月。4)6个月生存率62%,一年生存率42%,两年生存率18%,五年生存率4%。5)其中存在肝硬化背景的患者占比50%,无肝硬化背景的患者占比50%。6)有乙肝病毒携带背景的患者占比58%,无乙肝病毒携带背景的患者占比42%。7)其中患者诊断为原发性肝癌是血清AFP值位于正常值的患者占比66%,血清AFP值阳性的患者占比34%。8)患者自诊断为原发性肝癌时,评估肝功能状态Child-pugh A级的占比30%,Child-pugh评分B级的患者占比54%,Child-pugh评分C级的患者占比16%。9)依据肝癌巴塞罗那(BCLC)分期标准,患者诊断为原发性肝癌时BCLC A期的患者占比18%,BCLC B期的患者占比20%,BCLC C期的患者46%,BCLC D期的患者占比16%。10)患者诊断为原发性肝癌时最初选择手术治疗的患者占比16%,最初选择TACE的患者占比36%,最初选择化疗的患者占比6%,最初选择中医药治疗的占比22%,最初选择对症支持治疗的占比20%。11)对50例原发性肝癌进行单因素分析显示年龄、性别、有无乙肝病毒携带背景、有无肝硬化背景、诊断时血清AFP值、中医药参与起点对其OS的影响不存在统计学差异(P>0.05)。肿瘤分期、KPS评分、最初的治疗模式、肝功能状态(Child-pugh评分)以及中医药干预时长这五个因素对其OS的影响存在统计学差异(P<0.05)。进一步多元回归结果显示肿瘤分期、KPS评分、最初的治疗模式、肝功能状态(Child-pugh评分)以及中医药参与时长对其OS的独立影响均不存在统计学意义(P>0.05)12)本研究的50例原发性肝癌患者中,仅有43例选择了中医药治疗,且其中中医药治疗时长≧4周的患者有42例,经过对此42例患者进行统计分析显示年龄、性别、有无乙肝病毒携带背景、有无肝硬化背景对患者OS的影响无统计学差异(P>0.05),而KPS、KPS的变化、主症改变、肿瘤大小的变化、肝功能状态(Child-pugh评分)这5个因素对原发肝癌患者OS的影响有统计学差异(P<0.05)。多元回归结果显示瘤体大小的变化和主症的变化这2个因素对患者OS的独立影响有统计学意义(P<0.05)。进一步得到风险量增加倍数为e(1.205×瘤体大小的变化+0.701×主症的变化)。其中瘤体大小的变化和主症的变化的变量系数均为正数,由此建立的中医药干预下原发性肝癌生存预测模型为h(t,x)=h0(t)×e(1.205×瘤体大小的变化+0.701×主症的变化),得出预后指数(Prognostic Index,PI)的计算公式为PI=1.205×瘤体大小的变化+0.701×主症的变化。上述模型经X2检验,在α=0.05,ν=8水平下,X2=85.809,P<0.01,表示这个生存函数模型建立的有统计学意义,模型方程式构建合理。结论原发肝癌的防治是综合模式参与的的过程,种种治疗手段(如手术、射频、肝移植、放射疗法、化学药物治疗、TACE、免疫靶向治疗、中医与中药以及对症支持等)可以进行序贯或是叠加贯穿治疗的始终。其中中医药治疗可以序贯或叠加于其他治疗手段,然而研究发现何时选择中医药治疗与患者生存期无相关性,而就一例患者来说,其选择中医与中药治疗的时间相对越长,其生存期相对就较长。研究发现影响原发性肝癌患者生存期的相关因素有肿瘤分期、KPS评分、最初的治疗模式、肝功能状态(Child-pugh评分)以及中医药干预时长5个因素,但均非其独立影响因素。在存在中医药治疗模式下,影响原发性肝癌患者生存期的因素有KPS、KPS的变化、主症的变化、肿瘤大小的变化、肝功能状态(Child-pugh评分)这5个因素,其中肿瘤大小的变化和主症改变2个因素是影响其生存预后的独立因素,据此构建的中医药防治原发性肝癌疗效评价标准为:有效:肿瘤大小的变化(CR+PR+SD),主症的变化稳定或者是好转;恶化:肿瘤大小的变化、主症的变化,≧1项恶化。