目的:基于循证原则进行文献检索并对证据评价分级,结合问卷调查形成的专家共识、专家会议论证及同行评价,制订肛乳头肥大中医临床诊疗指南。方法:1.文献检索及证据的评价、分级文献检索包括古代文献检索及国内外文献检索。古代文献检索的数据库有中华药典、岭南医籍数据库、中医药古籍数据库、学苑汲古高校文献资源库、民国时期岭南医籍书目等古籍数据库以及手工部分古籍书目,初筛可得关于肛乳头肥大的古籍文献。国内外文献检索则全面系统检索中国知网学术文献总库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)(维普)、中国生物医学文献数据库(sinoMed)、万方数据库(Wanfangdata)、PubMed、CochraneLibrary 数据库。截止时间到 2015 年 6 月 31 日为止。依据纳入及排除标准进行严格筛选文献,初筛后的文献进行初步的质量评价,对符合质量要求的临床研究,采用"中医文献依据分级标准"进行分级及推荐,最终成为指南的证据支持。2.专家问卷调查、专家论证会及同行评价在前期文献检索、评价工作的基础上,按照指南编写规则开展肛乳头肥大中医诊疗指南(制订)起草,主要将文献研究得出的推荐建议和专家共识形成的推荐建议等技术内容纳入,组织有关方面专家开展专家论证会对内容进行充分论证,形成指南初稿。针对指南初稿,在其六个方面(范围和目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性、及独立性)进行评估,采用《AGREEII评分表》,均有一致性较高的评价。并在全国10个医疗机构开展临床一致性评价,从搜集的200份一致性评价病例调查表得知,本指南具有较高的临床一致性。最终汇总评价意见,不断修订、完善本次指南的内容。结果:在前期文献检索及证据评价分级的基础上,结合专家问卷调查和专家论证会,汇总专家意见,制订指南的初稿。肛乳头肥大中医临床指南初稿在方法学质量评价及全国范围的临床一致性评价,均可获得满意的结果。最后完善《肛乳头肥大中医临床诊疗指南(制订)》,使本指南趋于标准化、规范化。结论:本项目研究的成果——肛乳头肥大中医临床诊疗指南,制订过程中既有中医肛肠科特色且符合科学规范,具有反映最新证据、提供最佳诊疗意见的特点。在循证原则的指导下,检索相关中医文献,并对其证据进行评价分级,融合专家共识,从而完成肛乳头肥大中医临床诊疗指南的制订,对于完善中医肛肠科疾病诊疗指南具有重大意义,促使临床诊疗实践趋于标准及规范化,值得在行业内推广应用。然而,本次指南制订过程也同样存在一些不足的地方,如缺乏高级别的循证证据、参与问卷调查的专家数量及代表性略有不足、回顾性病例调查的临床一致性评价也尚需完善,在今后指南的更新及修订中需要不断完善,保证指南的科学性、先进性。