【摘 要】
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目的:应用Meta分析的方法探讨在传统治疗方案的基础上联合艾拉莫德对原发性干燥综合征的有效性和安全性。方法:在Pub Med、Embase、The Cochrane Library、CNKI、万方、VIP、CBM数据库中,用计算机检索从建库至2021年1月公开发表的与艾拉莫德治疗干燥综合征相关的RCTs（Randomized controlled trials）。根据纳入和排除标准,共纳入8个RC
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目的:应用Meta分析的方法探讨在传统治疗方案的基础上联合艾拉莫德对原发性干燥综合征的有效性和安全性。方法:在Pub Med、Embase、The Cochrane Library、CNKI、万方、VIP、CBM数据库中,用计算机检索从建库至2021年1月公开发表的与艾拉莫德治疗干燥综合征相关的RCTs（Randomized controlled trials）。根据纳入和排除标准,共纳入8个RCTs,提取和ESSDAI（EULAR Sj（?）gren’s syndrome disease activity index）、总有效率、不良反应发生率相关的结局数据,使用Rev Man5.4软件处理上述的这些数据进行Meta分析。结果:最终纳入了8个RCTs,总计654名原发性干燥综合征患者。Meta分析结果显示:IGU组与对照组在ESSDAI评分的治疗前后改善情况上的差异显著,具有统计学意义,MD=-2.18（-2.72,-1.63）,Z=7.82,P<0.00001,IGU组降低ESSDAI评分优于对照组;IGU组与对照组在总有效率上的差异有统计学意义,RR=1.39（1.19,1.62）,Z=4.25,P<0.0001,IGU组总有效率高于对照组;IGU组与对照组在总不良反应发生率[RR=1.09（0.71,1.66）,Z=0.39,P=0.70]上的差异无统计学意义;IGU组与对照组在对胃肠道的不良反应发生率[RR=1.28（0.71,2.31）,Z=0.81,P=0.42]上的差异无统计学意义;IGU组与对照组在肝功能异常发生率[RR=1.12（0.45,2.77）,Z=0.24,P=0.81]上的差异无统计学意义;IGU组与对照组在皮疹或瘙痒发生率[RR=1.09（0.51,2.32）,Z=0.22,P=0.83]上的差异无统计学意义。结论:在传统治疗原发性干燥综合征的方案基础上,合理联用艾拉莫德的疗效优于传统方案,可减轻疾病活动,且在不良反应发生方面,与传统治疗的差异无统计学意义,安全性相当。但本研究存在一定局限,且原发性干燥综合征是一种慢性疾病,期待更多的大样本、多中心、关注长期疗效及安全性的研究的进行,以期获得更高质量的证据来验证其疗效,为临床治疗服务。
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