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恶性肿瘤是当前严重威胁人类健康和生命的重大疾病，尽管传统手术、放疗、化疗等治疗手段都有了长足发展，但患者整体生活质量并无改善，总生存期也无明显延长，因此寻找安全有效的肿瘤治疗模式仍是当今人类社会面临的挑战与难题。随着对肿瘤发病机制认识的不断深入，个体化分子靶向治疗因其特异性强、有效率高、不良反应少等特点成为当前肿瘤治疗领域研究热点，其中以靶向表皮生长因子受体EGFR最受关注。尼妥珠单抗是一种高度人源化EGFR单克隆抗体，在前期头颈部肿瘤临床试验中已显示出良好的抗肿瘤作用，但在非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌等其他实体瘤中文献报道较少，疗效尚不明确。本研究通过搜集尼妥珠单抗在多种晚期恶性实体瘤中应用的病例，对其近、远期疗效及安全性进行评价，分析其对患者生活质量的影响，以期进一步深化对尼妥珠单抗应用的了解和认识，拓展尼妥珠单抗的适应症，为临床更好的选择用药提供理论依据。目的对比尼妥珠单抗联合化疗与单用化疗治疗晚期恶性实体瘤的疗效及其安全性，探讨尼妥珠单抗临床应用价值。材料与方法收集2009年12月至2013年3月间，在济南市中心医院经病理组织学或细胞学确诊的56例晚期恶性实体瘤患者的病例资料，其中28例接受尼妥珠单抗联合化疗治疗(A组)，包括头颈部鳞癌3例，非小细胞肺癌12例，食管癌3例，胃癌4例，结直肠癌4例，胰腺癌2例；尼妥珠单抗首周联合剂量为400mg，之后200mg每周维持。另外选取28例同期同病种同例数患者作为对照(B组)，化疗方案的选择与A组相同。Karnofsky评分评估其生活质量的改变， WHO抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应的标准进行不良反应评价。2周期后按照(RECIST)1.0标准评价近期疗效；追踪病例资料至研究截止点，观察两组患者中远期疗效，Kaplan-Meier生存曲线分析生存率。SPSS13.0软件分析数据，P<0.05有统计学意义。结果1)近期疗效观察：A组(尼妥珠单抗联合治疗组)28例患者均可评价近期客观疗效，完全缓解(CR)病例0例，部分缓解(PR)11例，病情稳定(SD)10例，疾病进展(PD)7例，客观缓解率(ORR)39.3%。B组(单用化疗方案组)患者中无CR病例，PR4例，SD16例，PD8例，ORR14.3%，A组的客观缓解率明显高于B组(P<0.05)；2)中远期疗效观察：A组患者中位无进展生存期(PFS)及中位生存期(OS)分别为3.79个月、6.25个月，B组中位PFS、中位OS分别为3.33个月和5.35个月，两组间PFS、OS比较均无统计学意义(P>0.05)。A组患者半年及1年生存率分别为57.143%、14.286%， B组则分别为42.897%、10.714%，两组生存率比较均无统计学意义(P>0.05)；3)安全性分析：两组患者不良反应主要为Ⅰ、Ⅱ度骨髓抑制及恶心、乏力等，两组间比较均无统计学意义(P>0.05)；4)生活质量分析：A组患者生活质量较B组患者明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)。结论尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期恶性实体瘤近期疗效肯定，未增加患者不良反应，并明显改善其生活质量，未来应用前景广阔，可作为治疗的有效方案之一，值得进一步的临床观察研究。