骨移植是组织移植中最常用的方法之一，寻找并研制理想的骨移植材料一直是矫形外科的重要课题。而异种骨移植又是目前世界上骨科领域内尚未解决的难题，其主要困难在于如何消除植骨引起的免疫排斥反应同时保留它的诱导成骨能力。我所以牛BMP与同源松质骨重新组合创新研制出重组合异种骨(Reconstituted Bone Xenograft，RBX)，通过长期系列的动物实验证实RBX具有高效成骨活性又不引起明显免疫排斥反应。在此基础上，本试验进行了临床应用及相关研究。 结果表明 1、溶血试验、急性毒性试验、过敏试验、细胞毒性试验及组织埋植试验均示重组合异种骨生物相容性良好，安全可靠。 2、术后16周，自体骨、RBX、异体骨修复兔桡骨缺损之抗弯强度分别达正常骨之50％、45.7％、30.3％，RBX与Au组其抗弯强度无显著差异，两者明显强于异体骨组。 3、RBX临床应用骨修复72例，其中随访半年以上者60例，一般无高热、明显渗出及肿胀，无伤口感染或不愈合。骨愈合率56／60，平均骨愈合时间为3.85月。SPECT示：RBX移植早期有较多核素浓聚，骨代谢旺盛，成骨活动明显，移植骨中心核素明显浓聚，提示中心诱导成骨现象。 4、RBX移植后临床检测可溶性白细胞介素Ⅱ受体(SIL-2R)，T淋巴细胞亚群(OKT)，淋巴细胞转化率(LTR)，循环免疫复合物(CIC)无明显改变，即无明显细胞反应。同时血中可检测到特异性抗体，IgG IgM也升高，但抗体滴度低，后期下降。免疫学检测表明RBX移植后虽有体液免疫反应，但细胞免疫无明显改变，证实RBX不引起机体明显排斥反应。 本临床研究通过生物安全性评价、生物力学测试、X线放射学、单光子发射型计算机断层(SPECT)扫描及临床免学研究，认为重组合异种骨临床应用安全有效，为理想的骨移植替代材料，具有广阔的临床应用价值。