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研究背景: 中风自古就有发病率高、致残率高、死亡率高的特点,现在随着我国人口老龄化社会的到来,其发病率有明显上升的趋势,而在所有的中风患者中,缺血性中风所占比率最高,严重危害着老年人甚至中年人的健康和生活,给社会和家庭带来的沉重的负担。中风患者中以气虚血瘀证多见,益气通络汤为海南省中医院经验方,本方功可益气活血通络。 目的: 通过本次临床试验,对益气通络汤治疗中风气虚血瘀证的安全性及有效性做初步的评价。 方法 选取符合条件的门诊和住院患者40例,随机分为益气通络汤试验组20例,安慰剂对照组20例,以28天为一个疗程。 结果: 临床神经功能缺损程度疗效分析(ITT):试验组总显著进步率为75%,总有效率为95%;对照组(安慰剂组)总显著进步率为35%,总有效率为75%,总有效率两组比较有显著性差异(P<0.05)。中医证候疗效分析(ITT):试验组愈显率为50%,总有效率为85%;对照组(安慰剂组)愈显率为10%,总有效率为45%,两组比较均具有统计学差异(P<0.05)。 结论: 试验组、对照组在治疗中风气虚血瘀证患者的临床神经功能缺损程度、中医证候、总的生活能力方面有显著差异;试验组较对照组无明显不良反应;益气通络汤值得进一步研究和推广应用。