研究背景：　　中风自古就有发病率高、致残率高、死亡率高的特点，现在随着我国人口老龄化社会的到来，其发病率有明显上升的趋势，而在所有的中风患者中，缺血性中风所占比率最高，严重危害着老年人甚至中年人的健康和生活，给社会和家庭带来的沉重的负担。中风患者中以气虚血瘀证多见，益气通络汤为海南省中医院经验方，本方功可益气活血通络。　　目的：　　通过本次临床试验，对益气通络汤治疗中风气虚血瘀证的安全性及有效性做初步的评价。　　方法　　选取符合条件的门诊和住院患者40例，随机分为益气通络汤试验组20例，安慰剂对照组20例，以28天为一个疗程。　　结果：　　临床神经功能缺损程度疗效分析（ITT）：试验组总显著进步率为75%，总有效率为95%；对照组（安慰剂组）总显著进步率为35%，总有效率为75%，总有效率两组比较有显著性差异（P<0.05）。中医证候疗效分析（ITT）：试验组愈显率为50%，总有效率为85%；对照组（安慰剂组）愈显率为10%，总有效率为45%，两组比较均具有统计学差异（P<0.05）。　　结论：　　试验组、对照组在治疗中风气虚血瘀证患者的临床神经功能缺损程度、中医证候、总的生活能力方面有显著差异；试验组较对照组无明显不良反应；益气通络汤值得进一步研究和推广应用。