目的：评价加味四逆汤对慢性充血性心力衰竭心肾阳虚证患者的中医症候疗效、Lee氏心衰积分、心功能分级、血清NT-proBNP、心脏彩超等指标的干预作用和作用机制，并在治疗前后对该药的安全性进行评价。方法：观察病例自于2012年3月－2013年3月在山东省中医院急诊、ICU的住院和门诊病人。入组者皆为诊断为慢性充血性心力衰竭心肾阳虚证的病人，随机入组，治疗组入选30例，对照组入选30例。两组均在给予西医常规治疗的基础上进行。两组患者的治疗都遵循2007年《慢性充血性心力衰竭诊断治疗指南》，常规选择利尿剂、ACEI、β受体阻滞剂治疗，必要时选用洋地黄类强心剂等治疗。对照组给予西医常规治疗：积极治疗原发病、改善心室重塑、减轻心脏负荷等；试验组在上述治疗的基础上加服加味四逆汤，疗程4周。系统观察比较两组患者治疗前后中医症候积分，西医Lee氏心衰积分，心功能分级，心脏彩超（包括射血分数、每搏排出量），血清NT-proBNP及治疗前后肝肾功能的变化。结果：1.两组治疗后中医症候总分比较，治疗组的中医症候总有效率为86.70%，对照组总有效率为60.00%，治疗组总有效率明显高于对照组，p<0.01，统计学有显著性差异，提示治疗组在改善患者症状方面明显优于对照组。2．两组治疗后心功能比较，治疗组的总有效率为93.30%，且没有心功能恶化的病例。对照组总有效率为80.00%，治疗组总有效率明显高于对照组，p<0.05，统计学有显著性差异，提示治疗组在改善心功能方面优于对照组。3．患者血浆NT-proBNP比较，两组患者经治疗后，与治疗前相比，p<0.01，比较有显著性差异；治疗后，治疗组与对照组比较，p>0.05，比较无差异；治疗前后差值比较，p<0.05，有明显差异，说明治疗组NT-proBNP水平降低更为显著，提示加味四逆汤可明显降低心衰患者血浆NT-proBNP水平4．两组治疗后单项症候评分比较，治疗组在气短、心悸、疲乏、肢肿、尿少症状上较治疗前有显著改善，p<0.05或p<0.01；对照组在气短、肢肿、尿少上与治疗前有改善，p<0.05；两组比较，治疗组在改善气短、心悸、疲乏、肢肿症状上优于对照组，p<0.05。5．两组治疗后Lee氏心衰积分比较，治疗组总有效率为86.70%，对照组总有效率为60.00%，治疗组总有效率明显高于对照组，p<0.01，统计学有显著性差异，提示治疗组在改善患者症状方面明显优于对照组。6．治疗组三大常规、肝肾功等安全性指标，治疗前后无显著性差异，p>0.05。结论：加味四逆汤在降低患者心衰积分、中医证候总积分、心功能分级以及降低心衰患者血浆NT-proBNP水平方面与对照组比较差异，有统计学意义，说明本方具有减轻患者临床症状、提高患者的运动耐量、改善患者生活质量的作用。心气虚是心衰的始动因素，阳气虚衰是心衰的病机关键，心肾阳气虚衰是心衰的重要病机及加重因素，益气温阳、化瘀利水是治疗慢性充血性心力衰竭的重要措施。