本研究的目的是观察抗痴呆1号在血管性痴呆患者中的疗效,并对其安全性及不良反应进行总结,进一步探讨中医中药治疗血管性痴呆的作用机制,为中药治疗血管性痴呆提供理论依据和临床论证。本研究主要按照1993年美国国立神经系统疾病与卒中研究所和瑞士神经科学研究国际协会(NNINDS-AIREN)制定的血管性痴呆临床诊断标准,共纳入病例78例。按照随机分组的方法将上述病例随机分为治疗组和对照组。其中治疗组46例,药品为抗痴呆1号及哈伯因安慰剂;对照组32例,药品为哈伯因和抗痴呆1号安慰剂。连续服药12周为一个疗程,每4周复诊一次。在治疗前后及每次随访均分别用Folsein简易精神状态检查(MMSE-R),日常生活自理能力量表(ADL)进行测试。治疗结果显示抗痴呆1号和哈伯因对治疗轻中度血管性痴呆均有效,且疗效相当,两组的总有效率差异无统计学意义。两组药物均能改善患者认知能力,具体表现为对患者定向力,延迟回忆能力,注意力及计算力和语言方面的能力有所改善,但两组即刻回忆能力在治疗前后无改善,两组间认知能力改善的差异无统计学意义。两组病例在治疗前后日常行为能力无改善。所有患者安全性观察指标未见异常,未见不良反应。抗痴呆1号治疗轻中度的VD的安全有效。