【摘 要】
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背景:静脉畸形（Venous Malformations,VMs）是好发于头颈部的常见的先天性血管畸形,可导致颜面畸形、功能障碍、肿胀疼痛等并发症。泡沫硬化治疗是目前VMs的一线治疗方法,其中聚多卡醇（Polidocanol,POL）是应用最广泛的泡沫硬化剂之一,但其缺点是泡沫稳定性较差。透明质酸（Hyaluronic Acid,HA）是一种线性糖胺聚糖,作为一种具有良好生物安全性的添加剂可延长P
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背景:静脉畸形（Venous Malformations,VMs）是好发于头颈部的常见的先天性血管畸形,可导致颜面畸形、功能障碍、肿胀疼痛等并发症。泡沫硬化治疗是目前VMs的一线治疗方法,其中聚多卡醇（Polidocanol,POL）是应用最广泛的泡沫硬化剂之一,但其缺点是泡沫稳定性较差。透明质酸（Hyaluronic Acid,HA）是一种线性糖胺聚糖,作为一种具有良好生物安全性的添加剂可延长POL泡沫的半衰期,增加POL泡沫的稳定性,这种半衰期延长的透明质酸-聚多卡醇（HA-POL）泡沫已在临床实践中被应用于治疗头颈部VMs,但其临床有效性及安全性仍待评价,且其治疗有效性及安全性的影响因素也尚不清楚,因此仍需更多的研究来进一步证实。目的:研究临床应用HA-POL泡沫硬化剂治疗头颈部静脉畸形的有效性与安全性及其影响因素。方法:采用单中心临床回顾性研究的方法,收集2015年2月至2022年2月期间,在山东大学齐鲁医院口腔外科接受HA-POL泡沫（2 mL 1%POL+ 0.1 mL 1%HA+8 mL空气）硬化治疗的头颈部VMs患者的病例资料并进行随访研究,以评价HA-POL泡沫硬化治疗的安全性与有效性。采用二元Logistics线性回归及Pearson相关性分析的统计学方法,通过SPSS 23.0软件包对数据进行统计分析。结果:研究共纳入223名于山东大学齐鲁医院口腔颌面外科接受HA-POL泡沫硬化治疗的头颈部VMs患者,男女比例1:1.86,总治疗次数为380次,平均每名患者接受1.70±1.41次治疗,每次治疗使用HA-POL泡沫硬化剂剂量为9.82±6.31 mL。治疗总体有效率为96.41%（n=215）,其中30.94%（n=69）的患者达到“治愈”的标准,65.47%（n=146）的患者治疗后病变体积减小50%以上,且原有的功能障碍完全恢复正常,即有“明显改善”。3.59%（n=8）的患者治疗后经临床体格检查及患者主观感受调查确定病变没有明显改善,即“没有效果”。年龄与治疗的有效性无关[点二列相关性系数:R=0.078,P＞0.05]。病变是否多发不影响治疗的有效性,差异无统计学意义[9.38%vs 2.62%,OR=3.848,95%CI（0.873,16.971）,P＞0.05]。有141名（63.36%）患者在治疗后出现局部肿胀现象,2名患者（0.90%）出现局部疼痛症状,1名患者（0.45%）出现发热症状,总体出现并发症的概率为64.57%,没有患者出现肺栓塞、深静脉血栓、过敏及类过敏反应、休克等严重并发症发生。0-18岁、19-59岁及≥60岁三个年龄段的患者治疗后出现并发症风险的差异没有统计学意义（P＞0.05）,治疗后出现并发症的风险与年龄无关[点二列相关性系数:R=0.149,P＞0.05]。单次治疗应用HA-POL泡沫硬化剂的剂量与出现并发症的风险呈弱相关[点二列相关性系数:R=0.209,P＜0.05]。结论:应用HA-POL泡沫硬化剂治疗头颈部VMs是安全有效的,且该治疗方法的有效性与安全性不受年龄因素影响,但单次治疗使用HA-POL硬化剂泡沫剂量的增加会降低治疗安全性。
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