目的：通过观察清热养阴汤治疗心肝火旺型Graves病的临床疗效和对相关安全性指标的影响,探讨该方治疗本病的有效性和安全性,为临床应用提供参考依据。方法：采用随机对照的方法,将符合纳入标准的64例Graves病患者分为治疗组和对照组,每组各32例。治疗组予清热养阴汤,对照组予甲巯咪唑,观察两组患者中医症状、体征、甲状腺功能、肝功能、血常规指标的变化,两组均以1个月(30天)为1个疗程,观察3个疗程后,对数据进行统计学分析。结果：1.治疗组总有效率93.5%,对照组总有效率86.67%,两组比较无显著性差异(P>0.05)；2.治疗后两组中医症状积分较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),其中,烦躁、恶热、少寐多梦、口干渴症状积分降低治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)；3.治疗后两组甲状腺肿积分、Graves眼病积分较治疗前均明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05)；4.治疗后两组FT3、FT4较治疗前明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05), TSH较治疗前明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05)；5.治疗后两组白细胞计数减少发生率比较无显著性差异(P>0.05),两组肝功能损害发生率比较,治疗组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：1.清热养阴汤能够显著改善心肝火旺型Graves病的中医症状,尤其在改善烦躁、恶热、少寐多梦、口干渴症状上疗效显著。2.清热养阴汤能够显著减轻心肝火旺型Graves病甲状腺肿、Graves眼病程度。3.清热养阴汤显著降低心肝火旺型Graves病FT3、FT4水平,升高TSH水平。4.清热养阴汤治疗心肝火旺型Graves病过程中未见白细胞减少及肝功能损害发生,具有可靠的安全性。