目的:在中医辨证思想指导下,对下肢动脉硬化性闭塞症进行证候分析,寻求病机发展的规律,确保临床辨证的合理性;依据辨证结论和临床经验确立扶阳通脉的治法,观察其治疗下肢动脉硬化性闭塞症的临床疗效,并探讨作用机理。方法:1.收集下肢动脉硬化性闭塞症患者的临床资料136例,就证候表现进行中医证候分析,以脏腑辨证为主要依据,审识疾病的证候特点,显示其中的共性,得出辨证立法结论;2.根据中医辨证立法,治疗下肢动脉硬化性闭塞症病人78例,在前瞻、随机、对照的临床试验中,观察下肢动脉硬化性闭塞症的肢体疼痛评分、冷感评分、踝肱比、经皮氧分压、心脏射血分数及血管舒缩因子的变化,作出疗效评估和机理探讨。结果:1.证候分析方面:“心、脾、肾的阳气虚衰”在所纳入病例资料的证候分布上占有重要地位,其与“痰浊、寒湿、瘀血、蕴热”共同构成下肢动脉硬化性闭塞症的证候主体;2.临床治疗方面:以证候分析结论和中医医院治疗经验为指导,确立了扶阳通脉治法,较对照组治疗显现出优势。结论:1.下肢动脉硬化性闭塞症涉及多脏器的共同病理,证候分析中显示明确的脏腑证候,应重视脏腑辨证在论治中的作用,避免仅局限于肢体血管的病理变化;阳气虚衰在本研究中被认为是病机演变的主要线索,而作为病理产物的痰浊、寒湿、瘀血、蕴热是推动病机发展的重要病理因素;2.扶阳通脉法能有效的改善下肢动脉硬化性闭塞症的病理,尤其是对心脏射血功能的改善,提升了“心脏-血管树”系统的整体效率;3.基于证候分析和中医医院治疗经验确立的辨证立法,具有临床上的合理性,其方法和结论对下肢动脉硬化性闭塞症的临床治疗有指导意义。