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目的：观察益气养阴活血法中药治疗IgA肾病(IgA nephropathy,IgAN)患者的临床疗效。材料与方法：60例原发性IgA肾病患者(病理类型为Lee氏Ⅰ-Ⅲ级),随机分为2组,对照组(n=30)给予西医常规治疗加用缬沙坦治疗,治疗组(n=30)在上述治疗的基础上加服益气养阴活血法中药,共治疗3个月。观察两组治疗前后尿常规、尿红细胞计数及形态、24h尿蛋白定量、肾功能(血肌酐(serum creatinine,Scr)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN))、血清免疫球蛋白(IgA、IgM、IgG)、补体C3等实验室指标水平变化,判断其疗效和安全性结果：(1)治疗组在治疗结束时,有7例完全缓解;16例基本缓解,治疗3个月后总有效率为86.7%,完全缓解率为23.3%。对照组在治疗结束时,有5例完全缓解；8例基本缓解,治疗3个月后总有效率为66.7%,完全缓解率为16.7%；治疗后治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)；(2)治疗组治疗后血尿与蛋白尿较治疗前均有显著改善(P<0.01),对照组治疗后仅蛋白尿较治疗前显著改善(P<0.01)；(3)治疗后治疗组较对照组血尿有非常显著性减少(P<0.01),蛋白尿有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组；(4)治疗后治疗组血清IgA水平较治疗前显著改善(P<0.01),对照组血清IgA水平无改善(P>0.05)。结论：益气养阴活血法中药能够明显改善IgA肾病患者的血尿和蛋白尿,改善血清IgA水平,从而可减轻肾组织损害,延缓IgA肾病的进展,改善预后。一定程度上治疗组总疗效优于对照组,且在治疗过程中未发现毒副作用,达到了有效、安全的目的,表明益气养阴活血法中药直接用于治疗轻度病理改变(Lee氏Ⅰ-Ⅲ级)的IgA肾病患者是有效的、可行的。