目的：《中国药典》1977版一部中索骨丹药材标准的提高；索骨丹化学成分的分离提取；对提取部位的药效学初步研究；对主要提取部位的质量控制研究；索骨丹生物黏附片的制剂工艺研究。 方法：运用现代中药显微技术，薄层色谱、液相色谱技术及实验检测手段为索骨丹增添了显微鉴别、理化鉴别、含量测定及水分、灰分等检查项目。运用乙醇提取，溶剂系统分离，大孔树脂分离、硅胶柱层析等方法对药材进行分离提取。采用二甲苯引起的小鼠耳肿胀炎症模型，测定耳廓的肿胀度，考察提取部位对炎性反应的影响。通过正交方法对有效成分提取中溶剂浓度、体积、提取时间、次数四个因素进行了考察。制剂成型性试验部分通过紫外分光光度法制定了处方筛选中的含量检测方法。并分别采用单因素考察和正交分析的方法、以及“缓释区间”的概念，确定了制剂的处方。 结果：药材标准中新增加了根茎横切面显微图、药材粉末显微图；检查项目暂定水分含量不超过10.0﹪，总灰分和酸不溶性灰分为8﹪、7﹪。薄层鉴别建立了用乙醇提取，羧甲基纤维素硅胶G板，氯仿-乙酸乙脂(3:1)展开，荧光365nm观察的方法，经反复考察，该方法简便、可行。含量测定制定了用甲醇-水(25:75)，流速1.0ml/min，波长275nm，C18柱的分析方法，经检验，该方法分离度好，可操作性强。索骨丹药材经乙醇总提后，浓缩，分别用石油醚、乙醚、乙酸乙脂、正丁醇、水系统溶剂法处理，得到三个部分：石油醚提取部位、鞣质部位、岩白菜素粗晶。石油醚部位又采用石油醚-乙酸乙脂(1:0-1:2)硅胶柱层析进行梯度洗脱得到化合物1、2、3(结构未定)，用不同比例展开剂进行纯度鉴定，为一个斑点。对鞣质部位、岩白菜素(化合物1、2、3由于分离出的太少，未进行试验)、索骨丹进行了采用二甲苯引起的小鼠耳肿胀炎症模型的药理试验，经试验，岩白菜素在1.2g/kg.d给药量时，平均肿胀度0.348±0.133g，地塞米松组平均肿胀度0.143±0.087g，空白组平均肿胀度0.484±0.135g，岩白菜素组具有显著意义。索骨丹醇提工艺分别对四个因素：浓度(乙醇0﹪、75﹪、95﹪)、体积(4倍量、6倍量、8倍量)、提取时间(1h、1.5h、2h)、提取次数(1次、2次、3次)进行了考察，分别以干膏率和岩白菜素提取率为指标，筛选最佳工艺为索骨丹药材加乙醇8倍量提取3次，每次1小时。通过正交设计方法筛选处方，分析表明，辅料筛选的最佳剂量为A282C3，即辅料CP 934p：辅料CMC-Na：乳糖的比例为1:1.7:4.2。 结论：本论文新增药材标准，索骨丹药材硅胶柱层析进行梯度洗脱得到化合物1、2、3，用不同比例展开剂进行纯度鉴定，为单一成分。其次，采用二甲苯引起的小鼠耳肿胀实验，岩白菜素在1.2g/kg.d给药量时，岩白菜素组具有显著抗炎作用。此外，对索骨丹醇提工艺及处方辅料的最佳剂量进行了考察，确定最佳工艺，方法简单可靠，可行性强。