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研究目的:本研究以膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)患者为研究对象,采用多中心、随机对照的临床研究方法,评价艾灸光效应和热效应在KOA治疗中发挥的临床疗效,明确艾灸治疗KOA的临床疗效中起主要治疗作用的效应因素。研究方法:本研究采用了多中心、随机对照的研究方法。受试者来自于成都、重庆、淄博、西安、南京5个试验中心。216例符合标准的受试者,随机分配到传统艾灸组(64例,脱落8例)、艾灸光组(63例,脱落9例)和艾灸热组(62例,脱落10例)。所有受试者分别接受全艾灸、艾灸光或艾灸热治疗。3组均每次治疗20分钟,每周3次,连续治疗4周,并于治疗结束后4周及8周进行随访。观察3组患者治疗前、治疗2、4周及两次随访时西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(Western Ontario and Mc Master Universities Osteoarthritis Index,WOMAC)和视觉模拟量表(Visual analogue scale,VAS)评分,并于治疗4周及第2次随访时参照总体疗效评价(Patient Global Assessment,PGA)标准评定各组疗效。研究结果:1.本研究共纳入受试者216例,脱落27例,完成189例(传统艾灸组完成64例,艾灸光组完成63例,艾灸热组完成62例)。三组在治疗前的人口学特征、病程、WOMAC评分和VAS评分组间比较均无统计学差异(P>0.05),表明三组受试者基线期一致,具有可比性。2.WOMAC量表评价结果显示:三组受试者在治疗2周、4周后、第1次随访、第2次随访时,WOMAC疼痛、僵直、活动障碍各分项评分及总分均较治疗前下降(P≤0.05)。治疗4周后传统艾灸组WOMAC疼痛评分、活动障碍评分、总分低于艾灸光组(P≤0.05)。3.VAS量表评价结果显示:三组受试者治疗2周、4周后、第1次随访、第2次随访时,VAS量表评分较治疗前均下降(P≤0.05)。三组受试者组间比较,在治疗2周、4周后、第1次随访、第2次随访时,VAS量表评分均无统计学差异(P>0.05)。4.PGA量表评价结果显示:治疗结束和第2次随访时,传统艾灸组总有效率[93.7%(60/64),87.5%(56/64)]和艾灸热组[91.9%(57/62),82.3%(51/62)],优于艾灸光组[82.5%(52/63),63.5%(40/63)]。结论:1.艾灸的光因素和热因素对膝骨关节炎均有治疗作用,均能减轻膝骨关节炎患者的疼痛程度,改善膝关节僵直和活动障碍。2.在艾灸治疗膝骨关节炎中,艾灸热因素比艾灸光因素更有效。