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导师冯松杰主任医师在长期的临床实践中总结出糖尿病肾病Ⅴ期的病机主要是本虚标实。本虚指气血、阴阳、五脏亏虚，而又以气虚、阴虚多见，标实指痰浊、湿热、血瘀，又以湿热为多，创立了九味护肾方治疗气阴两虚湿热证。本人在导师指导下进行了临床观察，评价该方对糖尿病肾病Ⅴ期气阴两虚湿热证的临床疗效。目的：观察在西医基础治疗上加用九味护肾方加减治疗糖尿病肾病Ⅴ期气阴两虚湿热证的临床疗效及安全性，特别是降低血肌酐、改善肾功能减少尿蛋白的作用，并与单纯对照组进行对照，进而探讨九味护肾方的疗效机理，希望能找到治疗糖尿病肾病Ⅴ期的行之有效的方药，从而为临床对糖尿病肾病的研究提供一定的参考。方法：选取40例糖尿病肾病Ⅴ期中医辨证属气阴两虚湿热证的患者。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组22例，对照组18例。两组患者受试时的性别、年龄、病程、肾功能、尿蛋白定量、血糖等比较无显著性差异(p＞0.05)，具有可比性。两组患者均给予西医基础治疗，治疗组同时在西医基础治疗基础上加用九味护肾方加减治疗。观察患者治疗前后的中医症状积分变化、肾功能(BUN，Scr)、尿蛋白(定性、定量)、血糖等，并作统计学处理。结果：(1)综合疗效方面比较，治疗组22例，总有效率90.90％；对照组18例，总有效率61.11％，治疗组优于对照组。(2)中医证候疗效上比较，治疗组中医证候疗效总有效率95.45％，对照组中医证候疗效总有效率72.22％，治疗组优于对照组。(3)两组治疗前后肾功能比较，治疗组BUN、Scr、eGFR均有极显著性差异(p＜0.01)，对照组BUN、Scr具有显著性差异(p＜0.05)，eGFR有极显著性差异(p＜0.01)；两组患者治疗后结果组间比较BUN、Scr有显著性差异(p＜0.05)，eGFR比较有极显著性差异(p＜0.01)。两组患者治疗前后尿蛋白定性、定量、尿中红细胞计数比较，治疗组治疗前后尿蛋白定性、尿红细胞计数比较无显著性差异(p＞0.05)，24小时尿蛋白定量比较有显著性差异(p＜0.05)，对照组治疗前后比较均无显著性差异(p＞0.05)，两组治疗后结果组间比较均无显著性差异(p＞0.05)。两组治疗后空腹血糖、餐后血糖比较有所下降，治疗前后比较无显著性差异(P＞0.05)，组间比较无显著性差异(P＞0.05)。结论：九味护肾方加减治疗糖尿病肾病Ⅴ期气阴两虚湿热证能明显改善患者的临床症状，降低患者的尿素氮和血肌酐，增加肾小球滤过率，延缓肾功能的进展。疗效肯定，并具有一定的科学性，值得临床应用。