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目的:通过观察张氏肾炎方治疗慢性肾小球肾炎脾肾气虚证的临床疗效,并评估其安全性,为临床提供理论依据和治疗方法,为治疗慢性肾炎提供切实的临床指导。方法:将符合纳入标准的慢性肾炎脾肾气虚证患者80例,按随机原则分为治疗组和对照组,每组各40例,每组均予限制饮食、控制血压等基础治疗,在此基础上,治疗组予中药(张氏肾炎方),对照组予科素亚进行治疗,疗程8周,观察治疗前后血清肌酐、血浆白蛋白、尿红细胞、24小时尿蛋白定量、临床症状体征等指标的变化。结果:(1)治疗前两组年龄、性别、病程、症状体征、中医证候积分、24小时尿蛋白定量、尿红细胞、血浆白蛋白、血清肌酐均无显著性差异(P>0.05),具有可比性;(2)治疗后,治疗组临床疗效有效率90%,对照组为70%,有显著性差异(P<0.05),说明治疗组疗效优于对照组;(3)治疗组中医证候疗效有效率90%,对照组为67.5%,两组治疗效果有非常显著性差异(P<0.01);治疗后治疗组中医证候积分明显下降(P<0.01),对照组治疗后积分亦下降(P<0.01),两组治疗后比较有非常显著性差异(P<0.01),说明两组治疗均有效,但治疗组疗效明显优于对照组;(4)两组均能改善患者临床症状体征,治疗组在腰脊酸痛、疲倦乏力、食少纳呆、胃脘胀满、便溏的改善方面明显优于对照组(P<0.05),而在水肿、尿频、夜尿多等方面差异性不大(P>0.05);(5)两组治疗后均可改善患者的24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白、血肌酐(P<O.05),尿蛋白及血肌酐方面两组间疗效无显著差异(P>O.05),血浆白蛋白治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后尿红细胞明显减少(尸<0.01),对照组治疗后无明显好转(P>0.05)。结论:运用张氏肾炎方可以明显改善慢性肾小球肾炎脾肾亏虚证患者的临床症状和体征,减少患者尿蛋白、尿红细胞,降低血清肌酐,提高血浆白蛋白,其治疗机制可能和调节免疫,改善微循环,抗凝,控制血脂血压,减轻肾间质纤维化及肾小球硬化,促进肾脏组织修复等有关。