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目的：观察疏肝化瘀解毒法治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效,并与拉米夫定或阿德福韦酯的西医治疗对照组相比较,评价疏肝化瘀解毒法治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效及安全性,并探讨其在阻止慢性乙型肝炎病情进展方面的作用。方法：选择来源于门诊及住院治疗的慢性乙型肝炎患者57例,分为治疗组(29例),对照组(28例)。治疗组采用疏肝化瘀解毒法组方的中药治疗,对照组给予拉米夫定或阿德福韦酯治疗。疗程6个月。观察两组患者治疗前、治疗3月后及治疗6月时临床症状体征、中医证候积分、乙型肝炎病毒定量(HBV-DNA)、乙肝五项、肝功能、肝脾B超的变化及安全性指标,比较两组的治疗效果。结果：1.临床综合疗效比较：完成6个月疗程后,治疗组29例中,完全应答4例(13.8%),部分应答9例(31.0%),无应答16例(55.2%),总有效率44.8%；对照组28例中,完全应答8例(28.6%),部分应答12例(42.9%),无应答8例(28.5%),总有效率71.4%,对照组优于治疗组(P<0.05)。2.临床症状改善方面：治疗组能明显改善倦怠乏力、饮食不振和口苦症状(P<0.01)；在症候疗效方面,治疗组29例,临床治愈9例,显效7例,有效7例,无效6例,总有效率为79.3%,对照组28例,临床治愈3例,显效3例,有效10例,无效12例,总有效率57.1%,经卡方检验,两组临床治愈率和总有效率比较有显著性差异(P<0.05),结果说明,治疗组疗效优于对照组。3.肝功能比较：两组病例在治疗3个月、6个月时,ALT、AST、TBil、GGT方面均有不同程度改善,经Mauchly球形检验,P<0.05。组间比较,两组在3个月、6个月在ALT、AST等方面,经统计学检验,P>0.05,无统计学意义,说明两组在改善肝功能方面具有相同效果。4.安全性比较：未见不良反应和毒副作用。结论：疏肝化瘀解毒法治疗慢性乙型肝炎能缓解患者症状,有助于肝功能恢复,尚具有一定的抗病毒疗效,延缓患者病情恶化,进而提高患者生活质量。疏肝化瘀解毒法在治疗慢性乙型肝炎疗效确切可靠,未见不良反应,因而本法值得临床推广。