人是和谐社会的基本元素,健康是人的基本权利,所以建设和谐社会必须以人的身心健康为重要前提。随着我国改革开放的不断深入,人们的物质、精神生活以及对自身的健康要求、自主权利意识也在不断提高。但是,作为社会和谐因素之一的人际关系的一部分—医患关系,却遇到了前所未有的挑战,其原因是错综复杂的。随着医学由生物向生物—心理—社会适应模式的转变,医患关系由父权主义向医患平等模式的发展,知情同意作为医学伦理的重要原则越来越受到重视,它对维护病人的合法权益,促进良好的医患关系具有极其重要的现实意义。本文通过考察我国医患关系中呈现的医院暴力倾向、医疗索赔、医疗纠纷、医生倦怠以及医学防御等现状,进行了解剖和分析,指出除了国家卫生政策改革等方面的原因外,很重要的原因是由于我国患者知情同意权利与医生说明告知义务的缺失。为此,对我国知情同意理论与实践问题作了深入探讨,论述了医患双方权利与义务的统一以及知情同意权利的内涵和实质,分析了实践知情同意的障碍,以及知情同意在改善目前医患关系的重要性和迫切性。最后,提出了规范知情同意程序,遵循尊重原则和自主原则,切实改变我国现有的医学模式和医患关系模式,倡导医患双方平等合作,以构建真正的和谐医患关系的设想。