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目的:通过在临床上运用清心化痰法组方治疗痰热扰心型脑小血管病认知功能障碍(CSVD-VCI),观察治疗前后CSVD-VCI患者神经心理学量表MMSE、Mo CA、ADL及SDSVD积分的变化,评价其治疗效果;将CSVD-VCI患者治疗后血清中的低密度脂蛋白(LDL-C)、血尿酸(UA)、血同型半胱氨酸(hcy)水平与治疗前进行对比分析,评估清心化痰法对痰热扰心型脑小血管病认知功能障碍的临床有效性及安全性。方法:本实验选取对象为2017年11月-2019年11月期间,在武汉市中医医院脑病科门诊及住院西医诊断(依据本研究相关诊断标准筛选)为CSVD-VCI的患者72例,随机分为观察组36例(在基础治疗之上,给予清心化痰法方治疗),对照组36例(在基础治疗之上给予尼莫地平片口服治疗),治疗30天后,分别比较治疗前后两组神经心理学量表MMSE、Mo CA、ADL评分,中医证候(SDSVD)积分及疗效,以及实验室指标LDL-C、UA、hcy的变化,统计分析两组比较结果,以验证清心化痰法治疗CSVD-VCI的安全有效性。结果:在观察中,两组各脱落2例,最终观察病例为68例(观察组34例,对照组34例)。治疗前观察组、对照组的年龄、性别、受教育水平、相关伴随疾病(如高血压病、糖尿病)、神经心理学量表MMSE评分、Mo CA评分、ADL评分、中医证候(SDSVD)积分及疗效,以及实验室指标LDL-C、UA、hcy水平对比均无显著性差异(P值均>0.05),具有可比性。治疗前后,两组各指标比较如下:1.神经心理学量表1.1相比治疗前,两组患者的MMSE评分均有改善,差异有统计学意义(P<0.01);但观察组和对照组的评分升高程度相当,无明显差异(P>0.05)。1.2相比治疗前,两组患者的Mo CA评分均有改善,差异有统计学意义(P<0.01);但观察组和对照组的评分升高程度相当,无明显差异(P>0.05)。1.3相比治疗前,两组患者的ADL评分均有改善,差异有统计学意义(P<0.05);但观察组和对照组的评分升高程度相当,无明显差异(P>0.05)。2.中医证候积分量表(SDSVD积分)及疗效两组SDSVD评分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.01),而治疗后评分比较,观察组的评分降低幅度明显高于对照组(P<0.05)。观察组总有效率为91.18%,优于对照组(82.35%),观察组治愈0例,显效13例,有效18例,无效3例,总有效31例。对照组治愈0例,显效8例,有效20例,无效6例,总有效28例。3.实验室指标3.1比较两组的LDL-C水平,观察组治疗后LDL-C水平低于治疗前(P<0.05),具有统计学意义。对照组的LDL-C水平无明显变化(P>0.05)。两组治疗后的结果比较,有显着性差异(P<0.05)。3.2比较两组的UA水平,观察组治疗后UA水平低于治疗前(P<0.05),具有统计学意义。对照组的UA水平无明显变化(P>0.05)。两组治疗后的结果比较,有显着性差异(P<0.05)。3.3比较两组的Hcy水平,观察组治疗后Hcy水平低于治疗前(P<0.05),具有统计学意义。对照组的Hcy水平无明显变化(P>0.05)。两组治疗后的结果比较,有显着性差异(P<0.05)。结论:1、清心化痰法可以很好地改善CSVD-VCI患者的认知功能,提高其日常生活能力,改善其生活质量;2、清心化痰法在临床上对于改善痰热扰心型CSVD-VCI的中医症状及体征有明显的效果;3、清心化痰法可以降低CSVD-VCI患者血清中LDL-C、UA、Hcy的水平;4、清心化痰法方安全有效,毒副作用小。