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乳腺癌是一种恶性肿瘤,在各类女性肿瘤中发病率最高,临床上的诊疗方式通常是对乳腺组织处的肿瘤进行切除后重建。目前,乳房术后重建通常是使用人工假体,其中使用最多的是硅橡胶假体。作为一种植入人体的材料,安全性至关重要,对植入性乳房假体来说安全性主要是抗菌性、防渗性及表面性等几个方面。另一方面,我国所用假体依赖外国进口,所以高性能乳房假体的制备有了现实意义。本实验基于对现有国产假体的性能研究,对外壳材料进行改进,具体实验主要通过以下三个方面展开:1、通过成分分析确认北医三院提供的国产乳房假体内部充填物与外壳材料均为甲基乙烯基硅橡胶(MVQ)。根据气质联用(GC-MS)谱图结果得到由于相似相溶性导致内部硅凝胶小分子透过外壳渗出,小分子硅氧烷对外壳材料进行增塑,加速材料老化,从而降低了力学性能与减短了假体的使用寿命,基于该结论,得出对假体外壳材料强度与防渗性的提升是研究关键。将氟硅橡胶(FVMQ)引入假体外壳体系,用小分子硅氧烷D4模拟小分子凝胶渗出过程,结果显示很大程度上提高了防渗性。2、利用热塑性聚氨酯(TPU)的高强性与良好的生物相容性,制备热塑性聚氨酯/苯基硅橡胶(TPU/PVMQ)复合材料作为假体外壳材料。引入的硅聚氨酯(Si-PU)很好地解决了聚氨酯与硅橡胶相容性差的问题,本实验中,TPU与PVMQ的共混比为60/40,相容剂硅聚氨酯用量为6份,相容剂硅聚氨酯的硅含量为81%时,拉伸强度为15.6MPa,扯断伸长率接近500%,力学性能好,此时TPU与PVMQ的相容性最好。且复合材料耐液性优异,对小分子硅氧烷D4的阻隔性也达到了对高防渗性材料的要求。3、利用羟丙基壳聚糖(HPCS)的增强增韧与抗菌性,制备了PVMQ/HPCS复合材料,发现HPCS粒子与PVMQ相容性良好,在PVMQ基体中分散均匀。纳米填料HPCS在较低含量时就能有效提高PVMQ的拉伸强度与断裂伸长率,其中HPCS含量为1.5份时拉伸强度最高,高达12MPa,断裂伸长率也由未添加的300%提高到了 800%。同时,HPCS的加入显著提高了材料的抗菌性,在HPCS为1.5份时抗菌率就达到了98.9%,达到了高强高抗菌材料的要求。