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目的:观察在基于指南的规范化西医治疗无昏迷的急性缺血性脑卒中基础上加用醒脑静注射液治疗和仅用基于指南的西医规范化治疗无昏迷的急性缺血性脑卒中患者在临床效果上的差异性,并且进一步讨论两组之间存在差异性的原因,讨论这种差异性可能存在的机制,为扩大醒脑静注射液在治疗缺血性脑卒中的运用范围提供依据。方法:选取的试验对象为发病时间在2017年1月到2017年12月之间到武汉市第一医院就诊的24小时以内的无昏迷的急性缺血性脑卒中患者;病例数为48例,并且随机分为治疗组(醒脑静注射液+基于指南的西医规范化治疗)和对照组(基于指南的西医规范化治疗);分别观察并记录两组在用药前、用药48小时后、用药7天后、用药10天后的NIHSS评分(美国国立卫生研究院卒中量表National Institute of Health stroke scale)和用药前、用药30天后、用药90天后的MRS评分(Modified Rankin Score是改良的Rankin量表,通常用来评估中风病人在日常活动中的残疾程度或独立能力等评分的变化),并对两组之间的结果进行分析;除此之外还需要记录用药前、用药48小时后及用药10天后的血、尿常规检查、心电图、肝功能(谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST)、肾功能检查(血尿素氮BUN、尿酸UA、肌酐Cr)、血脂(甘油三酯TG、低密度脂蛋白LDL、高密度脂蛋白HDL)、血糖、凝血功能的异常变化;最后还需要对不良事件的发生进行记录(不良事件的发生包括:用药期间出现死亡、发生颅内出血、再发缺血性脑卒中、再发颅内出血;新出现肝功能异常、肾功能异常等)。结果:治疗第10天后醒脑静治疗组较对照组能显著降低NHISS评分,两组之间差异具有统计学意义。第90天两组MRS评分差异均具有统计学意义(P<0.05);用药48小时后及用药10天后两组血、尿常规检查、心电图、肝功能(ALT、AST)、肾功能检查(BUN、UA、Cr)、血脂(TG、LDL、HDL)、血糖、凝血功能无明显异常变化;两组均未发生严重不良事件(死亡、颅内出血、进展性卒中、血管事件、肝功能、肾功能损害,以及其他不良事件)。结论:此试验在实际临床使用过程中证明了,在没有发生昏迷的急性缺血性脑卒中患者中,醒脑静注射液联合基于指南的规范化西医治疗较仅用基于指南的规范化西医治疗对提高其神经功能缺损的恢复具有更好的效果,表现在能显著降低其NHISS评分指数及MRS评分,两组之间结果具有差异性。