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目的:分析使用麦默通微创旋切系统(Mammotome, MMT)进行乳腺肿物活检的早期乳腺癌患者的残腔切缘情况以及与患者远期疗效的关系和影响患者预后的因素,探讨麦默通微创旋切活检术在早期乳腺癌患者临床上的应用价值。方法:本文通过回顾性分析2009年1月1日至2013年12月31日在广西医科大学第一附属医院和广西医科大学附属肿瘤医院治疗的233例早期乳腺癌患者行麦默通微创旋切活检术后的临床病理资料,并随访患者远期疗效情况。结果:1、临床病理与切缘情况的关系:233例患者中MMT术后病检切缘阳性率79.8%(186/223),切缘阴性率20.2%(47/233)。术后切缘情况与脉管癌栓(P=0.023)、淋巴结转移情况(P=0.003)、临床分期(P--0.00)、病灶直径(P=0.00)有关,与病灶边界、短期增大、病灶个数、淋巴结短径、病变乳房BI-RADS无关(P>0.05)。Logistic回归分析结果显示:病灶直径和临床分期是MMT术后边缘情况的独立影响因素(P=0.00和P=0.042)。亚组分析结果显示:(1)在病灶直径亚组中:≤1.5cm、>1.5cm且≤2.5cm、>2.5cm且≤3cm和>3cm的切缘阴性率分别53.7%、25.3%、9.1%、4.9%。除病灶>2.5cm且≤3cm和病灶>3cm两组无统计学差异,其余两两比较均有统计学差异(P<0.0071)。(2)在临床分期亚组中:Ⅰ期与Ⅱ期和Ⅰ期与Ⅲ期2组有统计学差异(P<0.0071),其余两两比较无统计学差异。2、生存分析:(1)随访的233例患者中,MMT术后切缘阳性组的1年、2年、3年、5年无疾病进展生存率为96.6%(180/186)、88.3%(167/186)、81.9%(159/186)、72.2%(153/186),切缘阴性组的1年、2年、3年、5年无疾病进展生存率为100%(47/47)、94.9%(45/47)、90.4%(44/47)、90.4%(44/47),两组1年、2年、3年的无疾病进展生存率均无统计学差异(P>0.05),两组5年无疾病进展生存率差异有统计学意义(P=0.012);两组的PFS差异无统计学意义(P=0.112)。(2)切缘情况对190例Ⅱ-Ⅲ期乳腺癌患者的PFS影响无统计学差异(P=0.750),切缘阳性组的2年和5年无疾病进展生存率低于切缘阴性组,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)切缘情况对无淋巴结转移的T1期患者的PFS影响无统计学差异(P=0.163)。(4)MMT术后切缘阳性的病人中Ⅱ-Ⅲ期患者共165例,新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy, NCT)对患者远期疗效的影响结果显示:是否行新辅助化疗对129例Ⅱ期患者PFS影响无统计学差异(P=0.821),对Ⅲ期患者的PFS影响有统计学差异(P=0.049)。(5)术后辅助治疗对186例切缘阳性组患者远期疗效的影响:PFS和5年无疾病生存率与是否行术后辅助化疗及术后辅助化疗起始时间有关(P<0.05),与是否行内分泌治疗、是否行放疗无关(P>0.05)。(6)MMT术后与二次手术间隔时间分为≤7天、>7且≤28天、>28天3组,结果提示:对于186例未行NCT的MMT术后患者,三组PFS无统计学差异(P=0.256)。对于144例MMT术后切缘阳性的患者,三组PFS无统计学差异(P=0.259),>28天组的3年和5年无疾病进展生存率低于其余两组,差异有统计学意义(P<0.05)。3、影响预后的因素分析:(1)对于186例切缘阳性的乳腺癌患者,单因素分析结果显示:脉管癌栓(P=0.012)、临床分期(P--0.034)、有无辅助化疗(P--0.009)、Her-2基因是否扩增(P=0.03)是影响预后的危险因素。COX回归模型多因素分析,结果显示:辅助化疗(P=0.000)和临床分期(P=0.019)是影响MMT术后切缘阳性患者预后的独立因素。(2)对于47例切缘阴性组单因素结果显示无临床病理因素是影响患者预后的因子(P>0.05)。结论:1、肿瘤病灶直径越小,MMT术后切缘阴性率越高。2、病灶直径和临床分期是乳腺癌患者MMT术后切缘情况的独立影响因素。虽然直径≤1.5cm的乳腺癌患者MMT术后根治率最高,但仍达不到100%切缘阴性率。3、全组病人中切缘阳性组的5年无疾病进展生存率低于切缘阴性组,差异有统计学意义。4、对于Ⅱ-Ⅲ期或淋巴结转移阴性的T1期患者,切缘情况对无疾病进展生存时间的影响无显著性差异,但切缘阳性组的远期无疾病进展生存率低于切缘阴性组。5、无论切缘情况,MMT术后的乳腺癌患者应尽快行二次外科根治术。对于MMT术后切缘阳性的病人,二次手术间隔时间应控制在4周内。6、辅助化疗、临床分期可能是MMT术后切缘阳性的乳腺癌患者预后的独立影响因素。术后辅助化疗应在二次根治术后一个月内开始。