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目的:观察注射用丹参多酚酸盐治疗稳定型心绞痛(心血瘀阻型)的有效性及安全性。 方法:对符合冠心病稳定型心绞痛心血瘀阻型诊断标准的80例患者采取随机分组、仿盲、阳性药平行对照设计,分为试验组1、试验组2与对照组共3组。试验1、2组用丹参多酚酸盐不同剂量治疗,对照组用丹参注射液治疗,疗程14天,观察治疗前后各症状记分及相关检查变化情况。 结果:(1)疾病综合疗效:14天后试验组1、试验组2与对照组组间两两比较差异无统计意义(P>0.05);(2)14天后心绞痛总疗效:试验组2与其余两组比较差异有统计意义(P<0.05或P<0.01);(3)14天后中医症状疗效:试验组1、试验组2与对照组组间两两比较差异均有统计意义(P<0.05或P<0.01);(4)14天后心电图疗效:试验组1、试验组2与对照组组间两两比较差异无统计意义(P>0.05);治疗后心绞痛及中医症状均较治疗前有改善;(5)安全性结果:治疗后一般体格检查、血常规及肝肾功未见异常。1例出现不良反应。 结论:注射用丹参多酚酸盐能改善稳定型心绞痛(心血瘀阻型)的临床症状,且比较安全。