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目的：
探讨吲哚菁绿（Indocyanine green，ICG）联合亚甲蓝（Methylene blue，MB）双示踪法行乳腺癌前哨淋巴结活检术（sentinel lymph node biopsy，SLNB）的远期随访结果及安全性，分析这部分早期乳腺癌患者的复发转移特征及预后。
方法：
1.双示踪法的远期随访结果及安全性
连续入组2014年1月1日至2014年12月31日期间收治的乳腺癌患394例，符合纳入标准的患者222例，依据双示踪法行哨淋巴结显影及病理情况分为2组，（1）实验组：前哨淋巴结阳性或前哨淋巴结检出失败，行腋窝淋巴结清扫患者70例。（2）对照组：前哨淋巴结阴性未行腋窝淋巴结清扫患者152例。通过对比两组患者术后5年的局部复发、局部区域淋巴结转移、远处转移、无病生存、总生存情况，分析两组患者有无差异，从而为双示踪法行前哨淋巴活检的远期安全性提供证据。
2.预后相关因素分析
依据入组患者术后是否发生不良事件，将患者分为2组，（1）复发组：发生不良事件患者24例。（2）未复发组：未发生不良事件患者198例。通过分析两组患者的基线资料及临床病理特征，评估影响患者预后的危险因素。
结果：
1.入组患者5年随访结果比较
符合入组标准的222例患者中位随访时间57个月，（1）局部复发：对照组（未行腋窝淋巴结清扫）152例患者与实验组（行腋窝淋巴结清扫）70例患者局部复发率比较无统计学差异，0.7%（1/152）vs1.4%（1/70），P=0.576。（2）区域淋巴结转移：对照组与实验组患者的区域淋巴结转移率比较无统计学差异，0%（0/152）vs1.4%（1/70）P=0.231。（3）远处转移：对照组与实验组患者的远处转移率比较有统计学差异，5.3%（8/152）vs15.7%（11/70）P=0.010。（4）死亡情况：对照组与实验组患者的死亡率比较无统计学差异，5.3%（8/152）vs7.1%（5/70）P=0.579。（4）术后无病生存率：对照组与实验组患者术后1年、3年、5年的无病生存率比较均无统计学差异。1年无病生存率比较100%（152/152）vs100%（70/70），P=1.000；术后3年无病生存率比较96.7%（147/152）vs95.6%（67/70），P=0.711；术后5年无病生存率比较90.8%（138/152）vs85.7%（60/70），P=0.258。（5）术后总生存率：对照组与实验组患者术后1年、3年、5年的总生存率比较均无统计学差异。术后1年总生存率比较100%（152/152）vs100%（70/70），P=1.000；术后3年无病生存率比较98.0%（149/152）vs97.1%（68/70），P=0.680；术后5年无病生存率比较94.7%（144/152）vs92.9%（65/70），P=0.579。（6）所有患者的无病生存率：222例入组患者术后1年、3年、5年的无病生存率分别为100%（222/222）、96.4%（214/222）、89.2%（198/222）。（7）所有患者的总生存率：222例入组患者术后1年、3年、5年的总生存率分别为100%（222/222）、96.8%（215/222）、94.1%（209/222）。
2.预后相关因素分析
多因素COX回归模型显示，患者年龄≤50岁，分子分型为三阴性及原发肿瘤＞2cm均为影响患者预后的独立危险因素，其HR分别为3.254（95%CI：1.086-9.748），7.321（95%CI：2.958-18.116)，3.507（95%CI：1.118-10.355），均P＜0.05。
结论：
1.ICG联合MB双示踪法行SLNB有可靠的腋窝控制率及远期安全性，可以在临床推广。
2.多因素分析结果显示患者年龄、原发肿瘤大小、三阴性为影响乳腺癌患者预后的独立危险因素。
探讨吲哚菁绿（Indocyanine green，ICG）联合亚甲蓝（Methylene blue，MB）双示踪法行乳腺癌前哨淋巴结活检术（sentinel lymph node biopsy，SLNB）的远期随访结果及安全性，分析这部分早期乳腺癌患者的复发转移特征及预后。
方法：
1.双示踪法的远期随访结果及安全性
连续入组2014年1月1日至2014年12月31日期间收治的乳腺癌患394例，符合纳入标准的患者222例，依据双示踪法行哨淋巴结显影及病理情况分为2组，（1）实验组：前哨淋巴结阳性或前哨淋巴结检出失败，行腋窝淋巴结清扫患者70例。（2）对照组：前哨淋巴结阴性未行腋窝淋巴结清扫患者152例。通过对比两组患者术后5年的局部复发、局部区域淋巴结转移、远处转移、无病生存、总生存情况，分析两组患者有无差异，从而为双示踪法行前哨淋巴活检的远期安全性提供证据。
2.预后相关因素分析
依据入组患者术后是否发生不良事件，将患者分为2组，（1）复发组：发生不良事件患者24例。（2）未复发组：未发生不良事件患者198例。通过分析两组患者的基线资料及临床病理特征，评估影响患者预后的危险因素。
结果：
1.入组患者5年随访结果比较
符合入组标准的222例患者中位随访时间57个月，（1）局部复发：对照组（未行腋窝淋巴结清扫）152例患者与实验组（行腋窝淋巴结清扫）70例患者局部复发率比较无统计学差异，0.7%（1/152）vs1.4%（1/70），P=0.576。（2）区域淋巴结转移：对照组与实验组患者的区域淋巴结转移率比较无统计学差异，0%（0/152）vs1.4%（1/70）P=0.231。（3）远处转移：对照组与实验组患者的远处转移率比较有统计学差异，5.3%（8/152）vs15.7%（11/70）P=0.010。（4）死亡情况：对照组与实验组患者的死亡率比较无统计学差异，5.3%（8/152）vs7.1%（5/70）P=0.579。（4）术后无病生存率：对照组与实验组患者术后1年、3年、5年的无病生存率比较均无统计学差异。1年无病生存率比较100%（152/152）vs100%（70/70），P=1.000；术后3年无病生存率比较96.7%（147/152）vs95.6%（67/70），P=0.711；术后5年无病生存率比较90.8%（138/152）vs85.7%（60/70），P=0.258。（5）术后总生存率：对照组与实验组患者术后1年、3年、5年的总生存率比较均无统计学差异。术后1年总生存率比较100%（152/152）vs100%（70/70），P=1.000；术后3年无病生存率比较98.0%（149/152）vs97.1%（68/70），P=0.680；术后5年无病生存率比较94.7%（144/152）vs92.9%（65/70），P=0.579。（6）所有患者的无病生存率：222例入组患者术后1年、3年、5年的无病生存率分别为100%（222/222）、96.4%（214/222）、89.2%（198/222）。（7）所有患者的总生存率：222例入组患者术后1年、3年、5年的总生存率分别为100%（222/222）、96.8%（215/222）、94.1%（209/222）。
2.预后相关因素分析
多因素COX回归模型显示，患者年龄≤50岁，分子分型为三阴性及原发肿瘤＞2cm均为影响患者预后的独立危险因素，其HR分别为3.254（95%CI：1.086-9.748），7.321（95%CI：2.958-18.116)，3.507（95%CI：1.118-10.355），均P＜0.05。
结论：
1.ICG联合MB双示踪法行SLNB有可靠的腋窝控制率及远期安全性，可以在临床推广。
2.多因素分析结果显示患者年龄、原发肿瘤大小、三阴性为影响乳腺癌患者预后的独立危险因素。