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目的本实验旨在研制一种新型胸腰椎椎体撑开器，阐明其组成结构，原理及特点。在新鲜冰冻尸体椎体标本建立的压缩骨折模型中，应用新型椎体撑开器结合骨水泥行椎体后凸成形术，实验结果与球囊后凸成形术比较，探讨其临床应用的可行性。方法1新型椎体撑开器的研制：测量20例健康受试者T11～L5节段椎弓根的横径、矢状径、椎弓根通道长度、椎体的前后缘高度。依据影像学资料，提出设计思路，委托华森医疗器械公司加工制造样品。2新型椎体撑开器的生物力学测试：选取4具新鲜冰冻的尸体脊柱标本(T11～L5，年龄55岁～83岁，平均75.5岁，男性1例，女性3例)分离出28个形态较好的单个椎体为实验标本，随机分入实验组（新型撑开器组）与对照组（球囊组），在扬州华辉检测仪器有限公司HD-5000B变频控制材料试验机(苏州大学骨科研究所提供)上将所有椎体进行压缩，制成压缩骨折模型；采用单侧椎弓根后侧入路，分别选取新型椎体撑开器和球囊模拟手术操作将压缩的椎体复位，过程中观察椎体原始高度、撑开前后高度变化、骨水泥注射量差别、注射骨水泥前后椎体强度变化。测试结果进行统计学分析。结果1自上而下，T11～T12椎弓根横径逐渐增大，Ll和L2小于T12，L3～L5逐渐增大；T11～T12椎弓根矢状径逐渐增大，Ll至L3逐渐变小，L4、L5又逐渐增大，T11～L5椎体的矢状径均明显大于椎体横径（P<0.05）。2新型椎体撑开器提供的最大撑开力量达172.26±23.73N，撑开器在完全撑开时撑开球的最大高度可达14mm；实验组（新型撑开器）与对照组（球囊）椎体高度在撑开前后均得到明显改善；实验组平均注入骨水泥量4.79±0.18ml，注入骨水泥后椎体强度均得到明显加强，且效果强于对照组（P<0.05）。结论该新型椎体撑开器的设计和制造符合胸腰椎椎弓根的生理结构特点，可安全植入椎体内。可有效的抬升骨折椎体前缘高度成功的在骨折椎体内部创造出一定的空腔，并借助骨水泥的强化提高椎体的强度。因此，该新型椎体撑开器在临床应用上有一定前景，是治疗椎体压缩性骨折的新途径。