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目的：通过对冠心病合并糖尿病患者中医证候要素、常用理化指标的分析,结合1年内终点事件的发生,探讨冠心病合并糖尿病患者证候要素、常用理化指标与预后的关系,为提高临床辨证论治水平提供参考。方法：对确诊冠心病的3537例冠心病患者进行横断面调查(其中1137例患者合并糖尿病),并随访1年。其中医辨证分型参照中国中西医结合学会心血管学会“冠心病中医辨证标准”。采用单因素分析及二元Logistic回归等方法,分析冠心病合并/不合并糖尿病的中医证候要素特点,并对证候要素与发生事件关系进行研究。此外,进一步对冠心病合并糖尿病空腹血糖≥6.1mmol/L与冠心病非糖尿病空腹血糖<6.1mmol/L患者、冠心病合并糖尿病甘油三脂<1.7mmol/L与甘油三脂≥1.7mmol/L患者、低密度脂蛋白<3.37mmol/L与低密度脂蛋白≥3.37mmol/L患者、高密度脂蛋白≥1.04mmol/L与高密度脂蛋白<1.04mmol/L患者、胆固醇<5.18mmol/L与胆固醇≥5.18mmol/L患者、超敏C反应蛋白水平升高与未升高患者进行了比较研究,分析终点事件与常用理化指标间关系。结果：1.一般资料分析：共入选冠心病患者3537例,年龄24-94岁,平均年龄64.88±11.98岁,其中男性2314例,占65.4%,女性1223例,占34.6%,共发生事件469例,事件发生率为13.3%,冠心病合并糖尿病患者1137例,年龄25-93岁,平均年龄66.33±11.20岁,占32.1%,其中男性675例,占总人数的59.4%,女性462例,占总病例数的40.6%,共发生事件190例,事件发生率为16.7%。2.冠心病的中医证候要素分布特点：按出现频率由大到小依次为：血瘀>气虚>痰浊>阴虚>气滞；血瘀、痰浊、气虚三证出现频率较高,均大于40%；冠心病合并糖尿病证候要素分布特点：按出现频率由大到小依次为：血瘀>气虚>痰浊>阴虚>阳虚；血瘀、痰浊、气虚三证出现频率较高,均大于40%。与冠心病证候要素大体相同,阳虚证候略有上升。3.以冠心病是否合并糖尿病为因变量,以各证候要素为自变量进行二元Logistic回归分析,同时对年龄、性别进行调整,结果显示：气虚证(P=0.046；OR值1.193)、阴虚证(P=0.000；OR值1.462)、阳虚证(P=0.003；OR值1.723)、热证(P=0.023；OR值1.634)在二元Logistic回归中具有统计学意义,即与冠心病不合并糖尿病的患者比较,冠心病合并糖尿病患者的相关证侯要素为气虚证、阴虚证、阳虚证、热证。进一步缩小样本量,以空腹血糖6.1mmol/L为分层标准,将冠心病血糖控制不佳组与冠心病不合并糖尿病空腹血糖正常组各个证候要素带入二元Logistic回归,同时对年龄、性别进行调整,结果显示：阴虚证(P=0.000,OR值1.287)、痰浊(P=0.013,OR值1.583)、阳虚证(P=0.033,OR值1.634)具有统计学意义,即与冠心病不合并糖尿病空腹血糖正常患者比较,冠心病合并糖尿病血糖控制不良患者的相关证侯要素为痰浊、阴虚、阳虚。4.冠心病合并／不合并糖尿病证候要素与预后：在发生终点事件的患者中,对比冠心病合并／不合并糖尿病患者证候要素,及在以空腹血糖6.1mmol/L为分层标准的冠心病血糖控制不佳组及冠心病非糖尿病空腹血糖正常组的比较中均显示,痰浊证候与事件具有相关性。5.冠心病合并糖尿病的血脂与预后：以甘油三脂1.7mmol/L,低密度脂蛋白3.37mmol/L高密度脂蛋白1.04mmol/L,胆固醇5.18mmol/L为分层标准,分别对冠心病合并糖尿病患者血脂正常与血脂异常组进行单因素分析,均未得到显著差异性结果。6.冠心病合并糖尿病超敏C反应蛋白(hs-CRP)与预后：共纳入具有hs-CRP结果的冠心病合并糖尿病患者570例,发生事件61例,占10.7%。超敏C反应蛋白结果呈偏态分布,进行秩和检验,结果提示发生事件的患者具有更高的hs-CRP水平。结论：1.冠心病及冠心病合并糖尿病患者的主要证候要素均为血瘀证、气虚证、痰浊证；2.与冠心病不合并糖尿病的患者比较,冠心病合并糖尿病患者的相关证侯要素为气虚证、阴虚证、阳虚证、热证；3.与冠心病不合并糖尿病的患者比较,冠心病合并糖尿病患者的发生终点事件的相关证侯要素为痰浊证；4.发生事件冠心病合并糖尿病患者超敏C反应蛋白高,提示超敏C反应蛋白水平可能增加冠心病合并糖尿病患者发生终点事件的风险。