本课题在中医整体观念、辨证施治理论指导下，借鉴现代药物制剂新技术、新方法，并结合药物和辅料的性质与特点，开发现代缓释制剂。本文对采用提取、分离、纯化新技术得到的三个有效部位：CCQ总香豆素、FFJ总生物碱、KZQ总皂苷质量评价、制剂处方配比、成型工艺、体外组织黏附力及质量评价等方面进行了系统研究，制出安全、有效，具有良好缓释作用，质量稳定的生物黏附片。 在秦七生物黏附缓释片有效部位标准研究中，从性状、鉴别、检查及含量测定等方面建立标准。结果FFJ总生物碱含量占51％左右，KZQ总皂苷含量在73％以上，CCQ总香豆素含量为79％左右，各有效部位含量均在50％以上，符合有效部位制剂要求。 在秦七生物黏附缓释片成型工艺研究中，采用单因素试验和正交试验方法，以总香豆素体外释放度为评价指标，筛选辅料用量及配比，确定最佳制剂处方：FFJ总生物碱、CCQ总香豆素、KZQ总皂苷提取物共约94.5g，辅料CP为24g，辅料CMC-Na为45g，乳糖为140g，共制成1000片。通过测定离体家兔胃肠黏膜对缓释制剂黏附力大小，反映制剂与组织黏膜的体内黏附情况。结果表明，秦七生物黏附缓释片在胃肠黏膜有较大的黏附力，能够满足生物黏附制剂的要求。 在秦七生物黏附缓释片质量评价研究中，采用TLC法对蛇床子素、FFJ碱、人参皂苷Re进行了鉴别，以转篮法测定了总香豆素的释放度，采用HPLC法测定了蛇床子素、FFJ碱的含量，采用分光光度法测定了总香豆素和总皂苷的含量，从而制定了相应的限度，同时对秦七生物黏附缓释片进行片剂的常规检查，结果表明，该片剂质量稳定、可控。 本文创新之处在于采用FFJ总生物碱、CCQ总香豆素、KZQ总皂苷三个有效部位进行处方配比研究，尝试用自制组织黏附力装置进行组织黏附力测定，以及蛇床子素为指标进行释放度评价，为中药复方缓释制剂的研究和发展奠定了基础。