目的：观察肾安平胶囊对IgA肾病患者的症状、体征、蛋白尿(PRO)、血尿(BLD)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)的影响,客观评价本药对于IgA肾病的临床疗效,进一步探讨其作用机理。方法：以南京中医药大学附属医院徐州市中医院肾内科门诊和病房患者(均拒绝应用激素及免疫抑制剂)为研究对象,观察对象共50例,均为经肾穿刺确诊为IgA肾病(标本送至北京协和医院肾内科病理实验室)。将此50名病人随机分为两组—治疗组和对照组——分别为25例。对照组仅予以基础治疗,治疗组则在此基础上加用肾安平胶囊,每日三次,每次5粒,总疗程为3个月。观察治疗前后症状、体征、蛋白尿、血尿及肾功能的变化。结果：理论研究：导师陈鹏教授按照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1],并结合治疗IgA肾病的临床经验,认为本病是在肾元亏虚的基础上,感受风、热、湿、毒等外邪而发；水湿、湿热、瘀血作为本病的主要病理产物,三者相互影响、相互作用；据此拟定了“益肾、活血、清利”之法,自拟成方“肾安平胶囊”(具补气益肾、活血化瘀、祛痰排浊、清热利湿之功效)。临床研究：肾安平胶囊可以显著改善患者的临床症状,并降低尿红细胞、减少尿蛋白流失、保护肾脏功能。结论：肾安平胶囊的应用可以改善IgA肾病患者的I临床症状(尤其是乏力倦怠、肉眼血尿、夜尿增多、肢体浮肿等症状),并可降低尿蛋白、尿红细胞。说明肾安平胶囊具有保护肾脏、延缓肾脏损害的作用。