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目的:观察中医辨证治疗对正常高值血压人群的血压水平、中医证候、血糖血脂等的影响,以及其在降低高血压发病率和改善患者生活质量方面的效果。从中医“治未病”角度探讨中医药早期干预治疗正常高值血压的优势,为广泛开展中医药预防高血压病提供临床依据。方法:采用前瞻性随机对照研究方法,根据《中国高血压防治指南(2010年修订版)》及欧洲心脏病学会(ESC)/欧洲高血压学会(ESH)高血压防治指南中正常高值血压的诊断标准,初步筛选正常高值血压人群,填写中医证候积分量表并进行中医辨证,筛选出符合纳入标准和排除标准的病例336例。依据中医辨证分型不同,将其分为肝气郁结组72例、痰瘀互结组128例和肝肾阴虚组136例。依据干预方法不同,将每组随机分为两队,即试验组(中药干预+生活方式干预组)224例和对照组(生活方式干预组)112例,对照组通过定期随访,进行控制钠盐摄入、合理膳食、控制体重、适度的体育锻炼及戒烟限酒等健康教育的宣传,以期形成健康的生活方式,随访期为24个月;试验组在生活方式干预的基础上给予中药免煎颗粒口服,每日一剂,早晚两次冲服,每四周为一个疗程,共12个疗程,停药后继续随访12个月。建立数据库,录入数据资料,采用SPSS17.0软件进行统计分析。结果:1.干预前后血压水平变化:干预后不同时间段两组受试者的收缩压和舒张压水平均有降低,自身前后对照有显著性差异(干预时间T的P值<0.01),治疗有效;干预后6个月、12个月和24个月组间比较经统计学处理,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组降压效果优于对照组。2.降压效果及高血压发病率:干预后12个月治疗组的降压显效率为47.7%,总有效率87.2%;对照组降压显效率27.7%,总有效率58.4%;停药后随访12个月治疗组降压显效率50.5%,总有效率84.4%,高血压发病率为6.9%,对照组降压显效率24.8%,总有效率56.4%,高血压发病率为17.8%;两组高血压发病率比较差异具有统计学意义(P<0.01),治疗组高血压发病率明显低于对照组。3.干预前后中医证候积分变化:干预后不同时间段两组受试者中医证候积分均有降低,自身前后对照有显著性差异(干预时间T的P值<0.01),治疗有效;干预后不同时间段组间比较经统计学处理,均有显著性差异(P<0.01),治疗组证候改善情况优于对照组。干预后12个月中医证候积分改善情况治疗组显效率为10.09%,总有效率84.86%;对照组显效率为2.97%,总有效率35.64%;停药后随访12个月后治疗组显效率为8.26%,总有效率82.11%;对照组显效率为1.98%,总有效率29.7%。两组比较治疗组显效率和总有效率均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.干预前后空腹血糖和血脂变化:干预后治疗组空腹血糖、TC、TG水平均有所降低,差异有统计学意义(P<0.05);对照组所有受试者的空腹血糖及入组时TC、TG处于正常水平者干预后未见明显改善,入组时TC、TG处于异常水平的受试者干预后血脂水平均有所降低,差异有统计学意义(P<0.05);干预后两组间比较,治疗组空腹血糖、TC和TG改善水平均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.中医辨证联合生活方式干预治疗正常高值血压调压效果明显;2.中医辨证联合生活方式干预治疗可有效改善正常高值血压患者的临床症状,提高生活质量;3.中医辨证联合生活方式干预能有效降低高血压转化率;4.中医辨证联合生活方式干预能较好的调节血糖、血脂水平;5.中医药预防高血压安全且无明显毒副作用。