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目的: 比较彩色LED角膜分析仪(Cassini)和旋转式Scheimpflug相机(Pentacam HR) 的差异、相关性和一致性,为临床提供参考。 前瞻性研究: 方法: 1.本研究选取了 36 名受试者(36 只眼),对于每一个受试者,分别用彩色 LED角膜分析仪(Cassini;iOptics,The Hague, The Netherlands)和旋转式Scheimpflug相机(Pentacam HR; Wetzlar, Germany)两种仪器进行测量检查,测量右眼。每种仪器由同一个检查经验丰富的检查者连续重复测量三次。Cassini选取角膜中央 3mm 区域的参数,五个质量参数(Centration、Focus、Corneal Coverage、Stability、Posterior)均为绿灯(≥85%)。Pentacam选取角膜中央3mm区域的参数,检查质量为“0K”,有效数据>95%。 2.记录并统计分析两种仪器得到的角膜曲率(全角膜):陡峭子午线角膜屈光力即最大角膜曲率(steep keratometry, Ks)、平坦子午线角膜屈光力即最小角膜曲率(flat keratometry, Kf)、平均角膜曲率(mean keratometry, Km)、散光度参数J0和轴向参数J45。 3. 应用配对t检验对两种方法的测量结果的差异进行比较,不同仪器测量所得数据的相关性采用 Pearson 相关性分析,两种方法测量结果的一致性采用Bland—Altman的95%LoA来评估。 结果: 1.Cassini和Pentacam测量Ks、Kf、Km和J45的平均差值分别为(0.77±0.43) D、(0.74±0.43)D、(0.76±0.41)D、(-0.10±0.14),差异均有统计学意义(P<0.001),而 astigmatism、axis 的平均差值分别为(0.02±0.28)D、(-5.9 ±32.26)°,差异均无统计学意义(t>0.05)。 2.两种仪器各参数测量值均有显著相关性(均为P<0.001)。 3.Bland-Altman分析显示Ks、Kf、Km测量结果的一致性较差,其余参数一致性较好。 结论: Cassini 与 Pentacam 在角膜曲率上的测量存在差异,而在散光度数和轴向的测量结果上十分接近。在两台仪器的测量一致性上,Ks、Kf、Km 测量结果的一致性较差,提示两仪器在临床工作中不可替换。