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目的：观察清心滋肾汤治疗绝经综合征阴虚火旺证型的疗效,探讨作用机理,为推广应用提供依据。方法：选择符合纳入标准的30例绝经综合征阴虚火旺证型的患者,采用自身前后对照的临床设计方法,服用清心滋肾汤,一4周为1个疗程,连续2个疗程,通过观察患者用药前后的临床总疗效、主要症状(潮热、出汗),改良Kupperman围绝经期症状评定量表积分(KMI),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)以及血E2、FSH的变化。结果：(1)治疗后临床疗效总有效率达86.67%,提示清心滋肾汤能缓解患者的临床不适症状；(2)主症积分比较：治疗前后潮热、出汗的次数变化有统计学意义(P<0.05),提示清心滋肾汤对潮热、出汗发作次数有减少作用；(3)改良Kupperman症状积分：治疗前后的Kupperman积分差异有统计学意义(P<0.05),提示清心滋肾汤能缓解绝经综合征患者的不适症状；(4)激素水平：治疗后E2水平呈上升趋势、FSH水平呈下降趋势,结果统计学无明显意义(P>0.05),提示清心滋肾汤对激素变化无明显影响；(5)匹兹堡睡眠质量指数：治疗后匹兹堡睡眠质量指数积分下降,有统计学差异(P<0.05),提示清心滋肾汤对失眠有缓解作用；(6)安全性分析：30例患者用药后无明显不良反应。复查血常规、尿常规、肝肾功能、心电图、乳腺B超、妇科B超及宫颈液基学检查未见明显异常,提示该药临床应用安全性良好。结论：清心滋肾汤能够有效的缓解绝经综合征阴虚火旺证型患者的临床症状,例如潮热、出汗、失眠等,且不影响血雌二醇的水平,提供激素治疗之外另一种较易接受的治疗方法,为不能或拒绝激素治疗的绝经综合征患者提供安全有效的治疗。