目的 中风是神经内科临床常见病之一，有发病率高、致残率高、死亡率高的特点。随着我国人口老年化，中风日益成为我国人民健康的重要威胁之一。本课题采用注射用红花黄色素治疗中医辨证符合中风病中经络瘀血阻络证的急性期脑梗死。采用带基础治疗的随机、双盲、对照的方法通过观察其对临床疗效、中医证候积分改变、神经功能缺损积分改变以及对血液流变学的影响，评价注射用红花黄色素治疗中医辨证符合中风中经络瘀血阻络证的急性期脑梗死的安全性和有效性，并探讨其疗效机理，为临床推广应用打下基础。 方法 1．临床资料 全部病例系2005年3月-2005年8月湖北省中医院神经内科门诊及住院患者，共70例，随机分到红花黄色素治疗组和对照组，其中治疗组35例，对照组35例。随机分为两组在年龄、性别、病程、发病时间及合并疾病分布上基本均衡，经统计学检验，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。 2．研究方法 2．1 内科基础治疗 维持呼吸功能和预防、控制感染、预防肺栓塞、下肢深静脉血栓形成；调整血压，使血压维持在收缩压＜170mmHg，或舒张压＜110mmHg；控制血糖，在最初12或24小时内不宜用葡萄糖溶液；控制颅内高压和脑水肿，控制发热患者的体温；维持营养和水电解质酸碱平衡、处理并发症等。 2．2 药物治疗 治疗组：曲克芦丁注射液200mg加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每日一次；注射用红花黄色素冻干粉针剂一支(含红花黄色素80mg，甘露醇40mg)加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250ml中，静脉滴注，每日一次。对照组：曲克芦丁注射液200mg加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每日一次；注射用空白冻干粉针剂一支(含甘露醇40mg)加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250ml中，静脉滴注，每日一次。 2．3 给药顺序：所有受试者严格按就诊时间顺序入组，给药顺序为曲克芦丁注射液、注射用红花黄色素(或空白冻干粉针)。 2．4 疗程：14天。 2．5 两组患者治疗期间均停用其他治疗脑梗死的药物及可能影响观察结果的药物。同时嘱患者治疗期间保持充足睡眠，避免精神刺激，饮食清淡，忌肥甘厚腻食物及辛辣食物，忌抽烟及饮酒。 3．疗效及安全性检测 分别观察治疗前后两组患者的临床疗效，并进行中医证候评分及神经功能缺损评分；治疗前后进行血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能(ALT、AST、BUN、cr)、心电图、血流变(全血粘度高切、全血粘度低切、血浆比粘度、红细胞压积)检测等。 4．统计方法 本临床研究采用SPSS13.0统计软件进行统计分析。所有的统计检验均采用双侧检验，P小于或等于0.05者将被认为所检验的判别有统计学意义。不同研究组各次就诊的计量资料将采用均数±标准差进行统计描述，各组内治疗前后的比较采用配对t检验，等级资料用Radit检验，组间治疗前后的比较采用方差分析(ANOVA)。