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目的：通过随机对照试验,客观评价依帕司他对糖尿病周围神经病变(DPN)气虚血瘀证的临床疗效；通过收集近十年来国内外依帕司他治疗DPN的相关文献进行Meta分析,系统评价依帕司他的疗效。方法：1.临床研究：采用随机、对照的方法,将45例DPN气虚血瘀证的患者分为依帕司他组(E组)、甲钴胺组(M组)、依帕司他联合甲钴胺组(EM组),每组15例,疗程12周,主要观察指标：密歇根糖尿病神经病变评分(MDNS)、神经电生理检测、血糖、糖化血红蛋白、中医症状量化积分。2.Meta分析：计算机检索医学文献数据库相关文献120篇,纳入依帕司他与甲钴胺干预DPN的随机对照研究9篇,包括737例DPN患者,其中依帕司他组372例,甲钴胺组365例,使用RevMan5.1软件进行Meta分析,计算E组与M组的DPN症状改善有效率的相对危险度(RR)及神经传导速度的均数差(MD),并给出每组数据的95%可信区间(C1)。结果：1.临床研究：三组治疗后MDNS均较治疗前显著下降(P<0.01),但组间比较无统计学意义(P>0.05)；三组治疗前后右胫运动神经、右腓肠感觉神经、右腓浅感觉神经传导速度及组间比较无明显差异(P>0.05)；M组治疗后右胫运动神经(腓骨部)传导波幅较治疗前明显增大(P<0.05),右胫运动神经(踝部)、右腓肠感觉神经、右腓浅感觉神经传导波幅无明显改变(P>0.05),E组、EM组各神经传导波幅无明显变化(P>0.05),三组组间比较无差异(P<0.05)；三组空腹血糖治疗前后及组间比较无统计学意义(P>0.05)；E组、M组治疗后HbAlc较前明显降低(P<0.05),EM组HbAlc虽较前降低,但差异无统计学意义(P>0.05),三组组间比较无明显差异(P>0.05)；三组治疗前后中医症状量化积分显著降低(P<0.01),组间比较无明显差异(P>0.05)。2. Meta分析：依帕司他对DPN症状改善的有效率与甲钴胺相似[RR=1.12,95%CI(0.89,1.41),P=0.32]；在神经传导速度方面,依帕司他改善正中运动/感觉神经、腓总运动/感觉神经、胫运动/感觉神经传导速度的疗效与甲钻胺比较无显著差异。结论：依帕司他可有效改善DPN气虚血瘀证的临床症状,但在改善MDNS及神经传导速度方面的疗效与甲钻胺相似。