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目的:本课题通过对固肾解毒通络法治疗糖尿病性肾病后各项指标的观察研究,分析糖尿病性肾病致病机理与中医毒损肾络机理相关性,同时为临床运用该法治疗糖尿病性肾病提供一定理论依据。方法:采用病例研究的试验设计方法,选取2007年4月—2008年4月间广州中医药大学第一附属医院及深圳市宝安区内科住院部及门诊糖尿病性肾病患者60例。将其随机分为治疗组和对照组两组,治疗组给予固肾解毒通络中药及西医基础治疗;对照组单纯采用西医基础治疗30天,通过记录、分析治疗前后临床症状体征的积分、空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖、血压、血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、糖化血红蛋白（HbA1C）、24小时尿蛋白定量的改善情况,进行相关统计学分析。结果:从证候积分综合评价治疗组与对照组疗效,治疗组总有效率为83.33%,对照组总有效率为66.67%,两组疗效有显著性差异（P＜0.05）,说明治疗组的疗效优于对照组。两组治疗前后腰腿酸疼、口渴多饮、纳呆呕恶、手足心热、心悸、头身困重、大便秘结、面色晦暗等症状及体征比较有显著性差异（p＜0.05或p＜0.01）,说明两组的治疗方案均可改善患者以上症状与体征。治疗组治疗后各项主要症状及体征与对照组治疗后比较有显著性差异（p＜0.05或p＜0.01）,提示治疗组改善糖尿病性肾病患者肾虚及浊毒内停症状及体征的作用优于对照组。两组治疗前后空腹血糖及餐后2h血糖比较组内比较两组治疗前后均有明显改善;组间比较治疗组优于对照组（P＜0.05）;而两组BP治疗前后均无显著性差异（P＞0.05）,结果提示治疗组对糖尿病肾病患者空腹及餐后2h血糖有明显改善作用,对血压影响不显著。两组治疗前后BUN、CRE、HbA1C及24h尿蛋白组内比较两组治疗前后均有明显改善;组间比较治疗组优于对照组（P＜0.05）。结论:糖尿病性肾病是糖尿病难治的微血管并发症,其发展呈进行性,目前尚无有效方法使其完全逆转,中药的综合作用在治疗上具有明显的优势,固肾解毒通络法配合西医基础治疗可更有效降低DN患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂及减少尿蛋白的排出,从而改善糖尿病患者的症状、体征及肾功能,提高患者生存质最。