目的观察香菇多糖联合化疗治疗中晚期胃肠道肿瘤对患者免疫功能的影响,并评价其安全性,探讨中医学扶正治疗与免疫调节相关关系,寻找中西医结合防治恶性肿瘤的结合点。方法1入选标准:（1）所有患者均符合中华人民共和国卫生部医政司编著的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中原发性胃癌、大肠癌诊断标准,经组织学或细胞学证实,按世界卫生组织的TNM分期确诊的Ⅲa、Ⅲb、Ⅳ期胃癌、大肠癌患者。（2）患者年龄在18～75岁之间,体力状况（Karnofsky评分）大于60分,估计生存期超过3个月。（3）各项检查指标均符合化疗适应证,入选观察时已停止放、化疗一个月以上。（4）所有病例均已排除患有自身免疫性疾病患者,停止服用免疫抑制剂半年以上。2纳入有效病例62例,将符合纳入标准的患者简单随机分为二组,治疗组32例,对照组30例,两组患者在年龄、性别、病理类型、临床分期、KPS等方面均无显著性差异（P＞0.05）,具有可比性。两组患者化疗方案均为奥沙利铂方案。化疗方案为:奥沙利铂（L-OHP）130mg/m²加5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注2h,第1天;亚叶酸钙（CF）200mg加0.9%氯化钠注射液250ml避光静脉滴注2h,第1～5天;氟尿嘧（5-FU）500mg/m²加5%葡萄糖注射液750ml,持续滴注6h,第1～5天;每21d为1个疗程。两组病例每次化疗前半小时均给予盐酸格拉司琼注射液3mg静脉滴注止吐,两组患者在出现Ⅲ度恶心、呕吐时均给予胃复安20mg肌注。而治疗组还于化疗前3d开始给予香菇多糖1mg加0.9%氯化钠注射液100ml静脉滴注,3次/周,3周为1疗程。连续观察两个化疗周期,从化疗日开始记录至该周期化疗结束后第3天。选择sIL₂R、IL₆、IL₁2及T3、T4/T8、NK细胞为监测免疫功能的参考指标,通过观察治疗组和对照组的免疫功能,来判定临床用药的效果;通过观察两组患者治疗前后体力体重变化,血常规,肝肾功能,心电图的变化,消化道反应及神经毒性等来判定临床用药的安全性;并初步推测sIL₂R、IL₆可作为肿瘤治疗疗效判断的指标。结果1治疗组两个疗程化疗完成率为100%（32/32）,高于对照组96.7%（29/30）,但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。2治疗后对免疫功能的影响,经统计学分析两组化疗前各项指标无显著性差异（P＞0.05）,具有可比性。化疗后,治疗组NK细胞活性,T3、T4/T8指标与治疗前相比有所提高,而对照组则三项指标下降,两组比较差异有显著性（P＜0.05）;T4、T8两组比较差异无显著性（P＞0.05）。治疗后治疗组sIL₂R、IL₆与治疗前相比下降,IL₁2上升,治疗前后差异有显著性（P＜0.05）;对照组与治疗前相比sIL₂R、IL₆有所上升,IL₁2有所下降,但差异无显著性（P＞0.05）;两组比较差异有显著性（P＜0.05）。3两组患者两周期化疗后近期疗效比较,两组无显著性差异（P＞0.05）。4对于疗效较好的患者,治疗后其sIL₂R、IL₆水平的变化与疗效差者相比较,差异具有显著性（P＜0.05）。5两组患者治疗前后体力、体重变化情况比较:两个周期化疗后,两组患者的体力状况（Karnofsky）和体重均有所下降;化疗后,治疗组的体力状况明显优于对照组（P＜0.05）,体重水平稍高于对照组,但无显著性差异（P＞0.05）。6两组患者毒副反应比较:治疗后,Ⅲ度恶心呕吐、腹泻发生率治疗组为6.25%,对照组为6.90%,两组比较无显著性（P＞0.05）;Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少治疗组为25%,而明显低于对照组51.72%（P＜0.05）;两组患者血红蛋白与血小板的变化经统计学处理无显著性差（P＞0.05）;神经毒性发生率治疗组为21.88%,对照组为34.48%,两组比较无显著性（P＞0.05）;两组患者肝、肾功能及心电图的变化经统计学处理无显著性差（P＞0.05）。结论香菇多糖联合化疗可提高患者的免疫功能,改善患者的一般状况,减轻了化疗药物的毒副作用,同时对化疗有增效作用,临床应用安全有效。选择sIL₂R、IL₆、IL₁2三个细胞因子作为监测免疫功能的指标,同时sIL₂R、IL₆可作为肿瘤治疗疗效判断的指标。