【摘 要】
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目的:明确加减温清护膜汤治疗轻中度活动期寒热错杂型溃疡性结肠炎的临床疗效,观察治疗前后患者中医证候积分、炎症理化指标、生活质量评分等的变化情况,为溃疡性结肠炎的临床治疗与疗效评价提供客观性指标;基于网络药理学及分子对接技术,探讨温清护膜汤治疗UC的关键成份及靶点和可能调控的信号通路,为未来研究温清护膜汤治疗UC的分子作用机制提供理论基础。方法:临床试验部分利用随机、对照方法,选择轻、中度活动期寒热
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目的:明确加减温清护膜汤治疗轻中度活动期寒热错杂型溃疡性结肠炎的临床疗效,观察治疗前后患者中医证候积分、炎症理化指标、生活质量评分等的变化情况,为溃疡性结肠炎的临床治疗与疗效评价提供客观性指标;基于网络药理学及分子对接技术,探讨温清护膜汤治疗UC的关键成份及靶点和可能调控的信号通路,为未来研究温清护膜汤治疗UC的分子作用机制提供理论基础。方法:临床试验部分利用随机、对照方法,选择轻、中度活动期寒热错杂证溃疡性结肠炎的患者为研究对象,治疗组予加减温清护膜汤联合美沙拉嗪口服,对照组予美沙拉嗪口服,观察两组患者治疗前后的临床疗效、中医证候积分、炎症水平、生活质量评分及安全性指标等情况。网络药理部分从TCMSP数据库中筛选出温清护膜汤全方的化合物及相应的靶点,基于GeneCards、DrugBank、OMIM数据库中检索获取溃疡性结肠炎疾病本身的靶点。运用Cytoscpae软件构建“温清护膜汤-UC”的相互作用网络。运用String、Metascape平台计算作用靶点的拓扑关系及富集分析,并对核心蛋白进行3D结构的重建,实现分子对接。结果:临床部分:（1）临床有效率:治疗组93.3%优于对照组71.0%（P＜0.05）;（2）临床缓解率:治疗组90.0%优于对照组76.7%（P＜0.05）:（3）中医证候:a.中医证候总有效率治疗组为86.7%高于对照组61.3%（P＜0.05）;b.中医证候总积分,治疗前后两组均能明显改善,且治疗组优于对照组（P＜0.05）;（4）内镜应答率:治疗组为80.0%,对照组为54.8%,治疗组在促进内镜应答方面明显优于对照组（P＜0.05）;（5）黏膜愈合率:两组治疗后可促进患者内镜下粘膜愈合,治疗组为33.3%,对照组为54.8%,两组差异不明显（P＞0.05）;（6）炎症标志物:ESR、CRP、FC、IL-6、TNF-α治疗前两组无差异,治疗后:a.ESR两组治疗前后无统计学差异。b.CRP两组均能明显降低,且治疗组优于对照组（P＜0.05）。c.FC两组均有所改善（P＜0.05）,且治疗组优于对照组。d.IL-6两组均能显著降低（P＜0.001）,且治疗组降IL-6效果更明显（P＜0.05）。e.TNF-α两组治疗前后降TNF-α水平对比不明显,且组间对比无差异。F.治疗后两组OB试验结果均较前有明显改善,但两组之间无统计学差异（P＞0.05）。（7）安全性指标（WBC、AST、BUN、Scr）:两组治疗前后的安全性指标均无统计学差异,治疗组ALT、Cr较对照组明显降低（P＜0.05）,两组均未出现明显不良反应。（8）生活质量评分（IBD-Q）:治疗后两组都得到显著改善,且治疗组优于对照组（P＜0.05）。网络药理学部分:全方各单药活性成份为黄连14个、木香6个,乌梅8个,桂枝7个,细辛8个,白头翁11个,地榆13个、白芨9个,去重后共得64个活性成份,全方主要活性成份为槲皮素、山奈酚、异鼠李素、β-谷甾醇、金鱼草素,作用于UC的关键靶点是 AKT1、TP53、TNF、IL6、JUN、CASP3、VEGFA、INS、IL1B、MYC,主要通过调控TNF信号通路、P53信号通路、NF-kB信号通路、Wnt信号通路来治疗UC。结论:加减温清护膜汤联合美沙拉嗪治疗活动期轻、中度寒热错杂型UC在提高临床疗效、诱导症状缓解、改善患者血清及粪便炎症指标、改善中医症状及生活质量评分等方面明显优于单纯使用美沙拉嗪,有较好的安全性,可作为寒热错杂UC患者的优先治疗选择。其治疗UC可能的作用机制是下调IL-6、TNF-α炎症因子的表达,网络药理学证明其治疗UC可通过作用于多靶点、多通路来发挥治疗作用。
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