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背景与目的随着经济发展,雾霾等空气污染问题越来越严重,我国肺癌发病率一直呈上升趋势,大多数肺癌患者诊断明确时已属晚期,失去手术机会,化疗和放疗是其主要治疗手段,但是晚期肺腺癌患者治疗效果仍不理想。目前,肿瘤分子靶向药物在肿瘤治疗中应用越来越广泛,以其治疗效果好,不良反应少备受推崇。但是,一般靶向治疗7-12个月后相继出现病情进展,靶向治疗耐药后进一步治疗方案仍存在争议。本研究探讨吉非替尼作为一线方案治疗后耐药的IIIB/IV期肺腺癌的后续治疗方法,对比吉非替尼联合标准化疗与单独化疗作为后续治疗的疗效和安全性。方法本研究收集了2012年4月—2014年4月在郑州大学第一附属医院肿瘤科接受一线吉非替尼治疗后病情进展的66例EGFR突变阳性的IIIB/IV期肺腺癌患者资料进行回顾分析。按照病例对照研究设计,筛选出33例进展后接受吉非替尼联合标准化疗的联合治疗组和33例进展后仅接受标准化疗的标准化疗组,对比两组总缓解率、疾病控制率、无进展生存期、总生存期及相关毒副反应,通过统计学分析评估两类治疗方案的疗效及安全性。结果总缓解率联合治疗组为27%(9例),标准化疗组33%(11例),两组总缓解率差异比较无统计学意义(?2=0.287,P=0.789)。疾病控制率联合治疗组85%(28例),标准化疗组79%(26例),两组疾病控制率差异比较无统计学意义(?2=0.287,P=0.789)。中位无进展生存时间,联合治疗组为4.5月(95%CI 3.19月–5.81月),标准化疗组为4.4月(95%CI 2.91月–6.09月)。两组中位无进展生存期差异无统计学意义(?2=0.872 P=0.350)。中位总生存时间,联合治疗组(17.0月)较标准化疗组(14.1月)略长,两组中位总生存时间差异有统计学意义(?2=4.001 P=0.045)。常见不良反应为恶心(联合治疗组20例[66%]VS标准化疗组19[58%])和食欲下降(联合治疗组16例[48%]VS标准化疗组10例[30%])。常见的II度以上不良反应为贫血(联合治疗组3例[9%]VS标准化疗组1例[3%])和白细胞计数减少(联合治疗组2[7%]VS标准化疗组2[7%])。两组不良反应差异均无统计学意义。结论一线应用EGFR-TKIs获得耐药的晚期肺腺癌患者,吉非替尼联合含铂双药化疗与单独含铂双药化疗两组相比:1、近期疗效包括总缓解率、疾病控制率及改善生活质量方面未见明显差异;2、在无进展生存期方面未见明显差异;3、联合治疗组较标准化疗组总生存时间延长;4、两组方案具有相似的安全性。因此,对于一线吉非替尼治疗后出现耐药的IIIB/IV期肺腺癌患者,吉非替尼联合含铂双药化疗具有更大的生存获益。