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目的观察微创玻璃体视网膜手术(VRS)不同时机玻璃体腔内注射抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)药物康柏西普(intravitreal conbercept,IVC)对严重增生性糖尿病视网膜病变(proliferative diabetic retinopathy,PDR)的临床疗效。探索VRS术前及术中注射抗VEGF药物的临床适应症。方法1、前瞻性非随机临床对照研究方法。选取2014年12月至2016年3月天津市眼科医院收治的严重PDR共112例(120只眼)纳入研究。根据患者眼部及全身情况分为拟术前注药组和拟术中注药组。告知所有患者IVC的治疗目的及风险,由患者决定是否注药。按照两组IVC与否和时间分为术前注药组及相应对照组1,术中注药组及相应对照组2。术前注药组于VRS术前3-7天行IVC,然后行23G微创VRS;术中注药组于23G微创VRS术毕行IVC,两组conbercept用量均为0.05ml;两对照组均仅行23G VRS。2、对比分析两注药组与对照组术后一过性高眼压、早晚期玻璃体积血(vitreous hemorrhage,VH)、视网膜前增殖膜及牵拉性视网膜脱离(tractional retinal detachment,TRD)、新生血管性青光眼(neovascular glaucoma,NVG)等并发症,术后黄斑中心凹视网膜厚度(central retinal thickness,CRT)、最小分辨角对数(logMAR)最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA)情况。3、应用SPSS21.0软件对所有数据进行统计分析。经正态性检验和方差齐性检验,计量资料采用(均数±标准差)表示,使用独立样本t检验;计数资料使用Personχ2检验、连续性校正χ2检验或Fisher精确检验。术后log MAR BCVA采用重复测量两因素方差分析。以α=0.05为检验水准,P<0.05为有统计学差异。结果1、术前基本情况术前注药组及其对照组1、术中注药组及其对照组2性别、年龄、糖尿病病程、高血压史、PDR分期、视网膜激光光凝史、logMAR BCVA、眼压比较,均无统计学差异(P>0.05)。术前注药组与术中注药组平均年龄分别为(49.27±8.45)、(57.32±6.25)岁,差异有统计学意义(t=-4.00,P<0.05)。两注药组平均糖尿病病程分别为(6.58±3.10)、(9.96±3.35)年,有统计学差异(t=-3.85,P<0.05)。两组PDRⅤ期和Ⅵ期分别有25/5,18/12只眼,有统计学差异(χ2=4.02,P<0.05)。2、术后并发症统计结果两注药组与其相应对照组术后早期VH发生率相比,注药组早期VH发生率低于其相应对照组,有统计学差异(χ2=4.71,4.63,P<0.05)。两注药组晚期VH与相应对照组相比均无显著统计学差异(χ2=0.27,0.00,P>0.05)。两注药组与相应对照组术后一过性高眼压、视网膜前增殖膜、NVG等并发症情况,差异均无统计学意义(P>0.05)。术前注药组和术中注药组术后一过性高眼压,早、晚期VH发生率,视网膜前增殖膜,NVG等并发症相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。3、logMAR BCVA、CRT变化情况两注药组与其相应对照组两次CRT测量平均下降幅度相比,注药组均明显低于对照组,差异有统计学意义(t=-3.04,-4.14,P<0.05)。不同时间点logMAR BCVA呈现显著的随时间变化趋势(F时间=177.71,133.20,P<0.05)。组间比较,注药组术后6个月logMAR BCVA均比其相应对照组同期显著改善,差异有统计学意义(F=4.86,4.26,P<0.05)。两注药组术后1周、术后1个月CRT及两者下降幅度相比,差异均无统计学意义(t=-0.38,0.50,1.42,P>0.05)。不同时间点logMAR BCVA呈现显著的随时间变化趋势(F时间=195.25,P<0.05),组间无明显统计学差异(F=0.47,P>0.05)。结论1、康柏西普辅助23G微创VRS治疗严重PDR安全有效,可减少术后早期出血,减轻黄斑水肿,提高术后视力。2、对于新生血管活跃或范围较大的PDR患者,可选择VRS术前注射抗VEGF药物;而对于新生血管部分消退尤其是伴有陈旧性TRD的患眼,可选择术中注射抗VEGF药物。3、康柏西普可抑制术后新生血管的生成,减轻黄斑水肿,在病人知情同意的情况下,可作为辅助VRS的有效选择。4、VRS不同时机注射抗VEGF药物的适应症目前尚无定论,术前和术中注药各有利弊,应综合考虑患者眼部及全身情况采取相应手术方式。