一、研究目的：　　在中医基础理论的指导下，通过观察调助汤对肾阳虚型卵巢黄体功能不全性不孕症患者干预的临床症状、孕激素水平和基础体温的变化、不良反应及停药随访3个月后的妊娠情况，探讨调助汤对肾阳虚型卵巢黄体功能不全性不孕症干预治疗作用机理，为黄体功能不全性不孕症在中医药治疗方面寻找一个安全有效而又疗效长远的好方法，从而进一步指导临床。　　二、研究方法和内容：　　1.临床资料　　根据《中药新药临床研究指导原则》《中医妇科学》及《妇产科学》的有关诊断标准，选择自2012年2月至2013年2月就诊于天津市中心妇产科医院中医科门诊属于肾阳虚型卵巢黄体功能不全性不孕症患者。　　2.方法　　2.1.治疗方法：将门诊肾阳虚型卵巢黄体功能不全性不孕症患者60例随机分为治疗组30例和对照组30例，治疗组予调助汤中药汤剂，对照组予地屈孕酮片治疗。1个月经周期为一个疗程，连续观察三个疗程进行疗效评价，比较停药随访3个月后妊娠情况。　　2.2.观察指标：观察治疗前后两组的临床疗效、症状积分、孕激素水平及基础体温（BBT）的改善情况和治疗后不良反应及停药随访3个月后妊娠情况。　　2.3.疗效评价标准：参照1997年中华人民共和国卫生部制定颁发的《中药新药临床研究指导原则》及国家中医药管理局1994年发布的《中医病症诊断疗效标准》制定。　　2.4.统计学处理：数据均经统计软件SPSS11.5分析处理，采用自身前后对照和两组资料相互对照的方法，对服药后病人的临床疗效进行观察、对比、分析、总结。计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验，等级资料采用Ridit检验，所有计数资料均采用X士S（均数士标准差）表示。　　三、研究结果：　　治疗前经统计学分析，证明患者的年龄、病程均无统计学差异，临床上具有可比性。治疗后，治疗组总有效率为93.33％，对照组总有效率为83.33%，两组间比较差异有统计学意义(P=0.04<0.05)，说明治疗组在治疗肾阳虚型黄体功能不全不孕症的综合疗效上优于对照组。两组治疗前后症状积分均有明显下降，差异有统计学意义（P<0.05），说明两种治疗方法对肾阳虚型黄体功能不全不孕症均有较好疗效；两组间比较无统计学意义(P>0.05)，提示治疗组和对照组在改善该病的症状总积分方面，没有显著性差异。治疗组患者治疗前后各症状改善情况比较均有显著差异（P<0.05），可见调助汤对肾阳虚型黄体功能不全不孕症各症状均有显著疗效。西药组治疗后在月经周期、带下量多清稀、性欲淡漠等方面有显著疗效（P<0.05）；而在小腹冷痛、畏寒四肢不温、头晕、腰膝酸软、大便溏薄和夜尿频方面则没有明显的改善（P>0.05）。治疗后两组间比较，在小腹冷痛、畏寒四肢不温、腰膝酸软方面有极显著差异（P<0.01），大便溏薄和夜尿频方面有显著差异（P<0.05），其它症状没有差异（P>0.05），提示调助汤在治疗肾阳虚型黄体功能不全不孕症的各种症状中，小腹冷痛、畏寒四肢不温、腰膝酸软、大便溏薄和夜尿频方面的疗效优于西药组。治疗前BBT高温相、移行期无显著差异（P>0.05），治疗后两组BBT高温相、移行期较治疗前均有显著差异（P<0.05），两组间比较差异有统计学意义（P<0.05），说明调助汤可使肾阳虚型黄体功能不全不孕症患者的BBT移行期显著缩短，BBT高温持续时间延长，具有促排卵改善黄体功能作用，疗效均优于对照组。经X2检验，两组比较有显著性差异（P<0.05），提示治疗后中药组BBT恢复率高于西药组。治疗前，治疗组与对照组血清P无显著性差异(P>0.05)；与治疗前相比，治疗组、对照组治疗后血清P水平均显著升高(P<0.01)；治疗后两组间比较，无统计学差异(P>0.05)，说明两组均可升高血清P水平，中药组可以与西药组相当。观察治疗后两组不良反应，两组间比较有显著性差异（P<0.05），提示治疗组较对照组用药安全性更高。停药随访3个月后两组妊娠情况比较有统计学意义（P<0.05），表明治疗组改善并维持黄体功能助胎孕优于对照组。　　四、研究结论：　　调助汤对肾阳虚型卵巢黄体功能不全性不孕症干预的临床疗效确切，能够明显改善各项中医证候，在小腹冷痛、畏寒四肢不温、腰膝酸软、大便溏薄和夜尿频方面上的疗效明显优于西药组，可使患者的BBT移行期显著缩短， BBT高温相持续时间延长，具有促进卵泡发育成熟排卵和改善黄体功能的作用，BBT恢复率均优于对照组，在升高血清P水平方面的功效可与西药组相当，且不良反应明显少于西药对照组而具有较高的安全性，可以明显改善维持黄体功能达到远期助胎孕的疗效。