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目的: 本研究观察中药育发液治疗脂溢性脱发的临床疗效,并通过考察中药育发液的药效作用机制,为中药育发液的进一步开发提供科学的实验依据,为中药育发液的产业化研究提供思路。 方法: 1.选择符合标准的脂溢性患者100例,随机分为两组,治疗组外涂中药育发液,空白对照组外涂安慰剂,4个月为一疗程。记录治疗前后症状、测定患者头发脱落数、评价药物疗效、观察不良反应。 2.利用丙酸睾丸酮溶液注射小鼠制作成脂溢性脱毛模型,同时给小鼠涂抹中药育发液进行预防性治疗,连续60d。通过酶联免疫吸附法检测各组动物血清中睾酮(T)和雌二醇(E2)的含量,并用皮脂重量直接测定法测定局部皮脂分泌率(SER)。 3.利用硫化钠(Na2S)致小鼠脱毛模型,观察中药育发液以及各拆方组中药物提取液对小鼠脱毛区体毛生长的影响、并测定脱毛区体毛重量和毛长的变化,分析中药育发液的药效。 结果: 1.临床研究结果表明:试验进行4个月后,治疗组的头发脱落数量明显减少,与空白对照组比较差异显著(P<0.05)。治疗组的总有效率为62.2%,明显优于空白对照组31.25%,治疗组头油、头屑、头痒等伴随症状得到了改善,试验过程中无过敏等不良事件发生。 2.药效机制研究结果表明:中药育发液可显著降低小鼠血清T水平,升高小鼠血清E2水平,调节T/E2比值,与模型组比较差异显著(P<0.05)。中药育发液低剂量组显著降低小鼠皮脂分泌率(SER),与模型组比较差异显著(P<0.05)。 3.拆方研究结果表明:中药育发液全方的促毛发生长效果最优,与空白组比较,能显著促进小鼠脱毛区毛发生长(P<0.05),增加小鼠脱毛区毛发重量与长度(P<0.05),作用效果优于各拆方组的中药提取液。各拆方组增加小鼠新生毛发重量的作用强度依次为佐药组>臣药组>君药组>使药组,增加小鼠新生毛发长度的作用强度依次为臣药组>佐药组>君药组>使药组。使药对小鼠体毛生长重量和长度的增进作用与君药、臣药、佐药等比较,差异显著(P<0.05)。 结论: 1.中药育发液外用治疗脂溢性脱发临床疗效显著,不但具有很好的防脱育发效果,并能很好改善脂溢性脱发患者的头油、头屑、头痒等伴随症状,其安全性良好,值得推广应用。 2.中药育发液可显著降低血清中雄性激素水平,升高雌二醇浓度,减少皮肤油脂的分泌,具有改善由睾丸酮所致的性激素紊乱,调节皮脂腺的分泌的功能,对由雄性激素引起的脂溢性脱发有很好的治疗作用。 3.中药育发液具有明显的促进毛发生长,增加新生毛发的重量和长度的作用。君药(干姜、川椒)是处方中起生发作用的主要药物。而臣药组(川芎、红花)与佐药组(蔓荆子、防风、当归、黄芩)才是处方中促进小鼠毛发重量与长度的主要药物。使药(乙醇)在中药育发液中的作用为引经药,在治疗脂溢性脱发的过程中起到的是治标的作用。中药育发液全方配伍合理,具有活血化瘀、祛风止痒的功效,是全方中各药物共同发挥协同作用的结果。