目的:药物流产是目前普遍采用的有效、安全、简便的非手术疗法,但是药物流产主要的副作用是药流不全、流产后阴道出血时间长甚至出血量大。导致这种问题的主要原因是子宫收缩不良和子宫内膜修复障碍。中医药在促进药物流产后宫腔残留物排出、子宫内膜修复而达到止血方面具有独特的优势。本研究采用的中药新生化汤口服液制剂是在传统名方生化汤的基础上,经加减配方后制成的口服液,主要用于孕妇正常产后或药物流产后治疗,目前缺乏和其它药物的疗效比较。本研究通过观察药物流产后阴道出血时间、出血量、中医证候等情况,比较分析了新生化汤口服液与益母草和缩宫素的疗效,为防治药物流产后出血提供优质方案。方法:选取本院正常早孕行药物流产的患者,年龄20-35岁,停经36-47天,经尿检、B超证实怀孕,同意药物流产,并且没有禁忌症。首先采用米非司酮联合米索前列醇口服进行药物流产,待孕囊排出后随机分为空白组,缩宫素组,益母草组和新生化汤口服液组四组,分别给予不同的处理。空白组(46例)胚囊排出后不予任何处理。缩宫素组(46例)于胚囊排出后肌肉注射缩宫素10U一次。益母草组(52例)给予益母草颗粒,每次1袋,每天早、晚二次热水冲服,共7日。新生化汤口服液组(56例)给予本院新生化汤口服液制剂,每次25ml,每天早晚二次温热后服用,共7日。患者分别于流产后第7天和第14天进行复诊,检测血液中孕酮和HCG的变化;B超检测宫腔内有无残留物以及子宫大小。所有患者记录阴道流血天数、流血量(与月经量比较多少)以及从胚囊排出至月经复潮时间、月经持续时间及月经量。另外,参照《中药新药治疗产后恶露不绝的临床研究指导原则》制定中医症候疗效标准并进行中医证候评分进一步确定疗效。各组间对上述指标进行相互比较。结果:流产后阴道流血持续时间各组间有明显差异,新生化汤口服液组仅7.02±1.68天,益母草组8.75±1.51天,缩宫素组10.97±1.46天,空白组12.46±1.54天,新生化汤组和益母草组明显少于缩宫素和空白组(P<0.01),新生化汤组和益母草组间也有显著性差异(P<0.01)。将阴道流血天数按照≤7天为显效,8-14天为有效,空白组显效率17.39%,有效率82.60%;缩宫素组显效率36.96%,有效率63.04%;益母草组显效率和有效率各占50%;新生化汤口服液组显效率为66.07%,有效率为33.93%,治疗效率最好。阴道流血量各治疗组均少于空白组,有显著性差异(P<0.01),而新生化汤组阴道出血量最少,与缩宫素组和益母草组比较均有显著性差异(P<0.01)。各组中医疗效的结果对比显示:益母草组和新生化汤口服液组均好于缩宫素组(P<0.05和P<0.01),而且各组孕妇于流产前和流产后第7天和14天分别检测血液孕酮和HCG含量。药物流产前各组孕酮和HCG含量比较,均无显著性差异(P>0.05);流产后各组孕酮和HCG含量于第7天和第14天均依次显著下降,流产前、第7天和第14天各组自身比较均有显著性差异(P<0.01)。药流7天后孕酮的比较,各治疗组与空白组比较,均有显著性差异(P<0.01);与缩宫素组比较,益母草组和新生化汤口服液组也有统计学差异(P<0.05);益母草组与新生化汤口服液组间比较没有显著性差异(P>0.05)。在药流14天后孕酮的比较中,各组间均无统计学意义(P>0.05)。在药流7天后HCG各组之间相互比较:与空白组比较,缩宫素组没有显著性差异(P>0.05)、益母草组和新生化汤口服组均有显著性差异(P<0.01);与缩宫素组比较,益母草组没有显著性差异(P>0.05),新生化汤口服液组有显著性统计学差异(P<0.01);益母草组与新生化汤口服液组也有显著性统计学意义(P<0.01)。在药流14天后HCG的比较中,与空白组比较,缩宫素组、益母草组、和新生化汤口服组均有显著性差异(P<0.01)。与缩宫素组比较,益母草组与新生化汤口服液均有显著性统计学差异(P<0.01)。益母草组与新生化汤口服液组也有统计学意义(P<0.01)。子宫三径的比较,各组治疗前各指标比较均无显著性差异;自身比较治疗后子宫长、宽、高三径以及三径之和均有不同程度的缩小,自身比较差异均有显著性统计学意义(P<0.01)。各治疗组间子宫长、宽、厚虽有一定的差异,但是没有显著性统计学意义(P>0.05)。治疗组三径之和均小于空白组,新生化汤制剂组与空白组比较有显著性差异(P<0.01),其余各组间相互比较组间无显著性差异(P>0.05)。各组月经复潮时间比较,均无显著性差异(P>0.05)。结论:新生化汤口服液在减少药物流产后出血量和出血时间,减轻中医证候,促使流产后子宫恢复方面,效果优于益母草和缩宫素,值得临床推广应用。