医疗损害赔偿案件具有专业化、复杂化等特点。处理医疗损害赔偿案件也一直都存在较大的难度。近年来“医闹”现象的频发,处理医疗纠纷相关的制度又再次得到关注。我国处理医疗纠纷相关法律法规和司法解释混乱,造成了理论上、实践上的不一致。主要表现在证明责任分配的问题上。我国医疗损害赔偿证明责任分配规则经历了从“谁主张,谁举证”阶段到“举证责任倒置”阶段再到系统化阶段。《侵权责任法》下医疗损害相关制度一定程度上纠正了证明责任倒置所产生的不良后果,平衡了医患双方的证明责任。但是由于法律制度规定的不完善,相关缓和规则的缺失,医疗损害赔偿制度仍然存在不少问题。本文主要从以下几个方面进行分析:第一部分主要介绍证明责任相关概念,同时介绍医疗损害赔偿案件的难点。第二部分主要介绍我国医疗损害赔偿案件证明责任分配发展历程。在此基础上,总结出我国医疗损害赔偿制度存在的困境。第三部分主要介绍域外相关国家证明责任分配的规定,从英美法系国家和大陆法系国家两个角度进行比较分析,两大法系国家均采用过错责任原则作为认定医疗损害赔偿案件的原则,同时辅以一定的缓和制度降低患方责任。第四部分主要介绍完善我国医疗损害赔偿案件中证明责任的相关建议,明确医疗损害赔偿案件适用的法律法规,完善医疗损害赔偿案件的缓和制度,同时出台典型医疗损害赔偿案件的指导性案例,促进医疗损害赔偿案件中医患双方权利的平等保护。