目的:观察加味交泰汤治疗心肾不交型失眠症临床疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的80例心肾不交型失眠患者按随机数字表分组方法分为治疗组,对照组,每组各40例。对照组予口服阿普唑仑片,治疗组在对照组基础上加服加味交泰汤治疗。两组疗程均为3周,分别观察治疗前后匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)、心肾不交型失眠症中医证候量表和呼吸睡眠监测仪记录指标评分的变化,并对两组患者进行临床疗效评价。结果:(1)临床疗效比较:治疗组总有效率为94.73%,对照组总有效率为75.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)PSQI评分:经治疗后两组PSQI评分均呈下降趋势,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,在睡眠质量、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍、总分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组改善睡眠质量有效率92.10﹪,对照组改善睡眠质量有效率72.97﹪,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)中医症候评分:经治疗后,治疗组在改善中医证候睡眠时间、入睡困难、心烦、心悸多梦、头晕耳鸣、精神萎靡、腰膝酸软、潮热盗汗、五心烦热、咽干少津及总分方面较治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),对照组在睡眠时间、入睡困难、心烦、心悸多梦及总分方面较治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,在睡眠时间、入睡困难、心烦、心悸多梦、头晕耳鸣、精神萎靡、腰膝酸软、潮热盗汗、五心烦热、咽干少津及总分方面,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组改善中医症候方面优于对照组。治疗组改善中医症候有效率90.10﹪,对照组改善中医症候有效率70.27﹪,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)多导睡眠仪指数评分:经治疗后两组各因子评分均呈下降趋势,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,在睡眠潜伏期积分、觉醒时间、微觉醒次数,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)加味交泰汤联合阿普唑仑片相比单纯西药,临床疗效及中医证候疗效更具优势。(2)加味交泰汤联合阿普唑仑片改善心肾不交型失眠患者的PSQI评分及中医证候量化积分和呼吸睡眠监测仪指数评分明显优于单用阿普唑仑片。(3)加味交泰汤联合阿普唑仑片治疗心肾不交型失眠症未发现明显不良反应,安全性好。