目的:采用循证医学方法系统评价第二代冷冻球囊(second-generation cryoballoon,CB2)消融对比射频(radiofrequency,RF)消融治疗阵发性心房颤动(paroxysmal atrial fibrillation,PAF)的安全性与有效性。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国知网、中文科技期刊全文数据库,PubMed、Web of Science、Cochrane Library外文数据库。时间从建库至2018年4月1日发表的临床研究。两名研究员对筛选后的文献分别完成质量评价、提取数据。质量评价时,对随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)采用改良后的Jadad评分量表进行评价,对非RCT采用Cochrane非随机方法小组推荐的Newcastle-Ottawa Scale(NOS)评分量表。数据处理采用Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件进行统计分析。最后依据I~2检验异质性分析的结果,选择效应模型。结果:研究纳入6项临床对照试验,共948例患者,其中CB2组443例患者,RF组505例患者。荟萃分析提示:CB2消融比RF消融在手术用时上更短【weighted mean difference(WMD)=﹣28.00,95%confidence interval(CI):﹣53.32—﹣2.69,P=0.03】,总的并发症发生率略高【odds ratio(OR)=1.85,95%CI:1.06—3.21,P=0.03】,所有膈神经麻痹(phrenic nerve palsy,PNP)事件均发生在CB2组,非PNP并发症发生率明显减少【OR=0.27,95%CI:0.10—0.69,P=0.006】,其余安全性和有效性指标无明显统计学差异。结论:与传统RF消融比较,CB2消融治疗PAF的有效性与安全性相似,且CB2消融手术用时明显缩短。