本课题在中医整体观念、辨证施治理论指导下，借鉴现代药物制剂新技术、新方法，并结合药物和辅料的性质与特点，开发现代缓释制剂。本文对采用提取、分离、纯化新技术得到的有效部位楤木根皮总皂苷进行质量评价、制剂处方配比、成型工艺及质量评价等方面进行了系统研究，制出安全、有效，具有良好缓释作用、质量稳定的缓释胶囊。 在楤木根皮缓释胶囊有效部位标准研究中，从性状、鉴别、检查及含量测定等方面建立标准。结果楤木总皂苷含量在55﹪以上，符合有效部位制剂要求。 在楤木根皮缓释胶囊成型工艺研究中，采用单因素试验和正交试验方法，以楤木总皂苷体外释放度为评价指标，筛选辅料用量及配比，确定最佳制剂处方为：提取物约200g，加辅料淀粉200g，滑石粉100g，制成素丸，采用包衣液处方辅料HPMC为0.5﹪，辅料CE为4﹪，甘油为0.5﹪，包衣，制成包衣微丸，装入胶囊，共制成1000粒。通过转篮法测定了总皂苷释放度，能够满足缓释制剂的要求。 在质量评价研究中，采用TLC法进行了鉴别，以转篮法测定了楤木总皂苷的释放度，采用HPIC法测定了齐墩果酸的含量，采用分光光度法测定了总皂苷的含量，从而制定了相应的限度，同时对楤木根皮缓释胶囊进行胶囊剂的常规检查，结果表明，该胶囊剂质量稳定、可控。 本文创新之处在于采用大孔树脂对陕西地区特色药物楤木根皮进行了分离纯化，制备了楤木总皂苷有效部位并进行了缓释胶囊处方配比研究，以体外释放度进行缓释评价，为传统特色中药缓释制剂的研究和发展奠定了基础。