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目的:观察清热止血汤治疗血热夹瘀型LNG-IUS置环后阴道出血的临床效果,为LNG-IUS置环后阴道出血提供有效治疗方法。方法:选取2019年1月至2019年9月就诊于山西省中医院符合纳入标准的血热夹瘀型LNG-IUS置环后阴道出血患者120例,根据随机数字表法分为试验组、对照组各60例,试验组口服清热止血汤(免煎中药,颗粒药物水冲300ml,于入组第1日开始分早晚两次服用,连续口服20天,停药10天为1周期)治疗,对照组口服屈螺酮炔雌醇片(入组第1天开始服用,每日晨起口服1片,连续口服21天,停药一周以后开始口服下一盒,28天为1周期)治疗。用药3个月为一个疗程,观察两组患者用药后止血时间,治疗前后中医证候积分、子宫内膜厚度、血清VEGF水平变化情况,停药后异常出血复发率及疗效满意度,综合评定清热止血汤的疗效。结果:(1)基线数据评价:治疗前两组患者年龄、病程、孕次、上环原因、婚姻、文化、职业、中医证候总积分、单项症状积分、病情程度、子宫内膜厚度及血清VEGF水平比较,差异无显著性(P>0.05),具有均衡可比性。(2)综合临床疗效评价:试验组有效率为87.27%,对照组有效率为73.47%。两组数据比较,差异无显著性(P>0.05),表明两组药物疗效相当。(3)中医证候评价:两组患者中医证候总积分与治疗前比较,差异有显著性(P<0.05),表明两组药物均可改善中医证候;试验组治疗后为4.38±3.85,对照组为6.20±4.65,两组数据比较,差异有显著性(P<0.05),表明试验组在改善中医证候方面明显优于对照组。(4)止血时间评价:试验组止血时间为2.00±1.76,对照组为1.94±1.85,两组比较比较,差异无显著性(P>0.05),表明两组药物在改善出血方面疗效相当。(5)单项症状疗效评价:两组患者各单项症状积分与治疗前比较,差异有显著性(P<0.05),表明两组药物均可改善患者症状;疗后出血颜色及质地组间比较差异无显著性(P>0.05),表明两组药物在改善出血颜色及质地方面疗效相当;发热及口干、喜冷饮、心烦、小便黄赤、便秘各症状积分组间比较,差异有显著性(P<0.05),表明试验组在改善单项症状方面明显优于对照组。(6)子宫内膜厚度评价:两组患者子宫内膜厚度与治疗前比较具有下降,但差异无显著性(P>0.05),表明两组在改善子宫内膜厚度方面无明显疗效。(7)VEGF水平评价:两组患者VEGF水平与治疗前比较,差异有显著性(P<0.05),表明两组药物均可改善VEGF水平;试验组治疗后为57.81±14.12pg/ml,对照组为74.43±4.48pg/ml,两组数据比较,差异有显著性(P<0.05),表明试验组在降低VEGF水平方面明显优于对照组。(8)异常出血复发率评价:两组患者治疗结束3个月后,试验组再次发生异常出血者为2人(复发率3.63%),对照组为8人(复发率16.33%),两组数据比较,差异有显著性(P<0.05),表明试验组在降低出血复发率方面明显优于对照组。(9)疗效满意度评价:试验组、对照组疗程结束后出血时间均得到纠正,试验组疗效满意度为89.09%,对照组为83.67%,两组数据比较,差异有显著性(P<0.05),表明试验组在疗效满意度方面明显优于对照组。(10)安全性比较:两组患者在受试期间生命体征未见异常,未出现头晕、恶心等不良反应,受试结束后血尿便常规及肝肾功等均未见明显异常,表明两组药物安全性良好。结论:清热止血汤治疗血热夹瘀型LNG-IUS置环后阴道出血疗效显著,可缩短出血时间,降低VEGF水平及出血复发率,提高疗效满意度,对子宫内膜厚度影响较小,且安全性良好。