【摘 要】
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该研究是利用pH控制型结肠给药技术将药物输送到结肠后定位释放用以治疗结肠局部疾病.pH控制型结肠给药系统是根据消化道pH值的变化利用各种在特定pH值下溶解的肠溶高分子材
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该研究是利用pH控制型结肠给药技术将药物输送到结肠后定位释放用以治疗结肠局部疾病.pH控制型结肠给药系统是根据消化道pH值的变化利用各种在特定pH值下溶解的肠溶高分子材料对制剂进行包衣,使药物定位释放.基于结肠局部病症溃疡性结肠炎的病理pH降低至4.5左右的特点,在前人基础上作者采用多层包衣技术设计了模型药物地塞米松醋酸酯(Dexamethasone Acetaet,DA)的结肠定位片:内层包胃溶液的衣膜Eudragit-E,外层包肠溶型的衣膜Eudragit-L,中间再用HPMC做隔离层.对实验室小型包衣锅的包衣参数进行了考察和验证,初步建立了较稳定的包衣条件.在此条件下对片芯进行多层包衣,对DA结肠定位片包衣衣膜做了一定研究.最后以冰乙酸诱导的SD大鼠急性结肠炎作为动物模型直接考察了包衣片的药效学.体内外实验结果表明多层包衣的DA结肠定位释放片具有较好的定位释药性能.
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